Edition du 27-01-2022


Chargé de Compliance Vigilance - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI


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Chargé de Compliance Vigilance - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI



Chargé de Compliance Vigilance - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-01-2022Laboratoire BIOCODEXPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-52811


Description de l’annonce emploi


Chargé de Compliance Vigilance H/F - CDI


Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.
Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
- La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
- L’expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
- Santé des femmes avec l’acquisition de l’IPRAD.
Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 387 M € en 2020 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M €. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.


Missions :


Sous la responsabilité du responsable du pôle Compliance Vigilance


• Assurer la gestion des contrats avec les partenaires commerciaux :
o Maintien du système de gestion des contrats de pharmacovigilance
o Point de contact privilégié pour les interlocuteurs internes et externes pour les sujets en relation avec les échanges de données de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.
o Mise en place et mise à jour des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires, selon les procédures internes et les requis règlementaires applicables.
o Support aux partenaires de pharmacovigilance dans l'amélioration de leur système de pharmacovigilance
o Gestion de l'évaluation du risque pour les partenaires de pharmacovigilance et suivi des actions associées


• Participation aux autres activités du pôle compliance : mise à jour du PSMF, veille réglementaire PV, formation initiale et continue des employés France et Groupe en termes de Pharmacovigilance


• Gestion des activités de Compliance PV au sein du groupe :
o Collaborer au système qualité de la vigilance :
o Suivi du statut des procédures internes relatives aux vigilances
o Suivi des déviations et CAPA associées en collaboration avec le département Compliance
o Gestion et suivi des inspections et audits, ainsi que des CAPAs associées
o Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
o Suivi des indicateurs de performance des activités de vigilanf'
o Participer au suivi des audits et inspections


Profil recherché


- De formation Pharmacien ou formation scientifique/formation qualité, vous avez idéalement 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire.
- Une première expérience en pharmacovigilance, plus particulièrement dans les activités de compliance.
- Vous connaissez bien l'environnement professionnel
- Vous savez faire preuve de créativité et de communication
- Votre niveau d’anglais est courant


Informations complémentaires


Type de contrat : CDI
Lieu : Gentilly, France (94250)
Niveau d'études : > Bac +5 / Doctorat
Expérience : > 3 ans


POUR CANDIDATER:


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