Edition du 27-01-2022


Responsable pôle Compliance Vigilance - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI


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Responsable pôle Compliance Vigilance - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI



Responsable pôle Compliance Vigilance - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-01-2022Laboratoire BIOCODEXPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-52812


Description de l’annonce emploi


Responsable pôle Compliance Vigilance H/F - CDI


Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.
Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
- La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
- L’expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
- Santé des femmes avec l’acquisition de l’IPRAD.
Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 387 M € en 2020 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M €. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.


Missions :


Sous la responsabilité du responsable Vigilance Global/ EU-QPPV


• Assurer la gestion et le bon fonctionnement du pôle Compliance Vigilance :
o Coordonner les activités globales liées à la gestion des partenaires et des filiales
o Développer et maintenir le process de gestions des contrats de PV (SDEA, SDEP... )
o Développer et maintenir le process des audits relatifs à la pharmacovigilance et leur suivi
o Développer et maintenir le process de veille réglementaire PV
o Coordonner la mise à jour et le maintien du PSMF
o Développer et maintenir le process de formation PV
• Assurer le maintien d'un système de vigilance conforme aux réglementations applicables et la supervision de la gestion des déviations et des CAPAs (audits, inspection, audits internes)
• Assurer le maintien du système qualité relatif aux vigilances
• Mise en place et suivi des indicateurs de performance du système de pharmacovigilance
• Participation à des projets transverses en interne et avec les filiales
• Réalisation d'audits de PV
• Management de l'équipe Compliance Vigilance


Profil :


- De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 3 à 5 ans d'expérience en pharmacovigilance, plus particulièrement dans les activités de compliance.
- Idéalement expérience en tant qu'auditeur Pharmacovigilance
- Vous savez manager et motiver vos collaborateurs
- Vous connaissez bien l'environnement professionnel
- Vous savez faire preuve de créativité et de communication
- Votre niveau d’anglais est courant


Informations complémentaires


Type de contrat : CDI
Lieu : Gentilly, France (94250)
Niveau d'études : > Bac +5 / Doctorat
Expérience : > 5 ans


POUR CANDIDATER:


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