Edition du 27-01-2022


Responsable du pôle Vigilance Case Management - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI


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Responsable du pôle Vigilance Case Management - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI



Responsable du pôle Vigilance Case Management - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-01-2022Laboratoire BIOCODEXPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-52813


Description de l’annonce emploi


Responsable du pôle Vigilance Case Management H/F - CDI


Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.
Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
- La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
- L’expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
- Santé des femmes avec l’acquisition de l’IPRAD.
Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 387 M € en 2020 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M €. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.


Missions :


Sous la responsabilité du responsable Vigilance Global / EU-QPPV


• Assurer la gestion et le bon fonctionnement du pôle Case Management :
- Coordonner les activités globales liées à la gestion des cas de pharmacovigilance, matériovigilance et de nutrivigilance et, dans ce cadre piloter l'équipe : gestion des sources de données de vigilances, collection et gestion de l'ensemble des cas de vigilances (pré et post-commercialisation) reçus pour les produits de Biocodex dans le Monde.
- Développer et maintenir les processus liés à la gestion des cas de vigilance en accord avec la réglementation, notamment Européenne et Française
- Piloter les activités liées à la gestion des cas auprès des partenaires et des filiales
- Participer à la gestion des données individuelles : évaluation des informations entrantes validation et analyse scientifiques des informations de tolérance, soumission aux Autorités compétentes en fonction des réglementations en vigueur
- Contribuer à l'évaluation du profil de sécurités de produits
- Management de l'équipe Case Management


• Collaborer au système qualité de la vigilance :
- Participer aux processus d'amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde
- Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
- Développer et suivre les indicateurs de performance liés à la gestion des cas de vigilance, assurer les activités de suivi de la compliance du service et contribuer à la mise en place de CAPA, en lien avec le pôle Compliance
- Participer au suivi des audits et inspections


Profil :


- De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 3 à 5 ans d'expérience en pharmacovigilance, plus particulièrement dans les activités de case management.
- Idéalement expérience dans la vigilance des différents status de produits (médicaments, dispositif médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques...)
- Vous savez manager et motiver vos collaborateurs
- Vous connaissez bien l'environnement professionnel
- Vous savez faire preuve de créativité et de communication
- Votre niveau d’anglais est courant


Informations complémentaires


Type de contrat : CDI
Lieu : Gentilly, France (94250)
Niveau d'études : > Bac +5 / Doctorat
Expérience : > 5 ans


POUR CANDIDATER:


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