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Lead Data Managers and Data Managers (IDF) CDI


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Lead Data Managers and Data Managers (IDF) CDI



Lead Data Managers and Data Managers (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-01-2022EXCELYAData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris LEAD/DM-MYPHARMA/ MPE-53618


Description de l’annonce emploi


Lead Data Managers and Data Managers H/F


We are a rapidly growing CRO who works with top 10 Sponsors. We are seeking to hire enthusiastic Data Management Staff. We pride ourselves on supporting our collaborator empowerment.


We are currently implementing Veeva Clinical Data Management System the newest leading edge Data Management system


Your role could encompass:


• Key contact for client Data Management for any study responsible, ensure projects meet study timelines. Represent Data Management at Study Team meetings/client meetings
• Support EDC database build and testing through go live
• Drive, organise, monitors and track ongoing data cleaning, data review, discrepancy management and data extractions for review committees, interims and database lock
• Support eCRF design using CDASH and programming of SDTM output where required
• Write, review and approve study Data Management documents using agreed templates per Excelya Group SOPs or client SOPs
• Manage external data including preparation of Data Transfer agreements, data reconciliation, loading, secure storage and archiving per client requirements
• Ensure that data coding is performed in WHODrug or MedDRA versus client requirements
• Review and generate study metrics and status reports within and across several studies
• Vendor management and oversight of client service providers DM activities


Experience


• Higher education (BSc, MSc, PhD in life sciences or technical)
• At least one year DM experience for Data Manager, 3+ years for lead Data Manager
• Proficient in one of the leading Data Management systems: Veeva CDMS, Medidata RAVE, Oracle Inform/Clinical One or equivalent
• Knowledge of clinical trials phase 1 through post marketing
• Understanding of GCP and GDPR
• Good level of English (written and oral)
• Soft skills: Autonomy, teamwork, interpersonal skills and leadership
• Home or office based positions across Europe


Pour postuler


Merci d'adresser votre candidature à Marie-Anne Mick (0146207451) : mmick@excelya.com sous reference LEAD/DM-MYPHARMA



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