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Medical Writer (IDF) CDI


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Medical Writer (IDF) CDI



Medical Writer (IDF) CDI  - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-01-2022EXCELYARédaction scientifique France-IDF-Paris MW-MYPHARMA/ MPE-53620


Description de l’annonce emploi


MEDICAL WRITER (h/f)


Key responsibilities will include:


-Compiling, writing, reviewing and editing medical writing deliverables (clinical study protocols and clinical protocol amendments, informed consent forms, clinical study reports, clinical evaluation reports, CTD submissions, Investigator Brochures, as well as clinical journal manuscripts, clinical journal abstracts, posters, literature reviews and client presentations) for a variety of audiences with minimal supervision
-Reviewing statistical analysis plans and table/figure/listing specifications for appropriate content, and for grammar, format, and consistency
-Ensuring the accuracy of all information, data and referencing for the publications/documents pro-duced
-Working on a variety of projects at the same time
-Understanding new therapy areas quickly and comprehensively
-Working closely with clients, physicians and investigators
-Contributing ideas for business proposals and new projects
-Mentoring and leading less experienced medical writers on complex projects, as necessary
-Adhering to established regulatory standards, including but not limited to ICH-E3 guidelines, as well as Company Standard Operating Procedures, client standards, and Company and/or client approved templates when completing medical writing projects, on-time and on-budget
-Maintaining familiarity with current industry practices and regulatory requirements and guidelines that affect medical writing


Background and Skills


-Postgraduate qualifications (PhD or Master’s degree) in a life science (biological sciences, biomedical sciences or biochemistry)
-At least 5 years’ experience as a medical writer
-Experience in writing CERs and Medical Device documents
-A strong work ethic
-Intellectual curiosity and creativity
-The ability to work effectively in a team in a fast-paced and dynamic environment
-Advanced level of English
-Strong knowledge of ICH regulations, and CONSORT, STROBE and PRISMA guidelines
-Interpersonal and leadership skills


Pour postuler


Merci d'adresser votre candidature à Marie-Anne Mick (0146207451) : mmick@excelya.com sous reference MW-MYPHARMA



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