Edition du 21-05-2022


Responsable Microbiologie et Maitrise Environnementale H/F


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Responsable Microbiologie et Maitrise Environnementale H/F



Responsable Microbiologie et Maitrise Environnementale H/F  - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-01-2022EXCELYAManagement - Gestion de Projet France-IDF-Paris RMME-MYPHARMA/ MPE-53841


Description de l’annonce emploi


Responsable Microbiologie et Maitrise Environnementale H/F


Intégré dans l’équipe Industrialisation/Méthodes, Ie/la candidate, travaillant en collaboration avec les départements Qualité et Opérations, aura pour mission de prendre en charge les activités de routine et les projets liés aux activités suivantes :


• Mesure et suivi de la contamination microbiologique en salle de fabrication (BPF).
• Mesure et suivi de la contamination particulaire en salle de fabrication (ISO7).
• Expertise des dérives et non conformités.
• Référent(e) concernant le domaine de la microbiologie.


Missions :


• Encadrement du personnel du laboratoire de microbiologie (3 techniciens).
• Suivi des résultats de mesures hebdomadaires (internes et sous-traitées).
• Etablissement des indicateurs de suivi mensuels.
• Analyse des non-conformités relevées soit au niveau procédé, soit au niveau produit.
• Proposition d’actions correctives, parfois dans le cadre d’une CAPA.
• Pilotage de projets d'améliorations.
• Supporte les ingénieurs méthodes/industrialisation dans le cadre des validations de procédé.
• Référent Carmat vis-à-vis des laboratoires externes.


Profil


Le candidat aura au moins 5 ans d'expérience dans une fonction similaire.
Le candidat sera titulaire d’un bac+5 dans le domaine de la santé (Microbiologie, Pharmacie, Biologie)


Pour postuler


Merci d'adresser votre candidature à Lucile FAVREAU par email : lfavreau@excelya.com sous reference RMME-MYPHARMA



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