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Chargé Qualité conformité Réglementaire (Huningue 68) CDI


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Chargé Qualité conformité Réglementaire (Huningue 68) CDI



Chargé Qualité conformité Réglementaire (Huningue 68) CDI  - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
08-08-2022PHARMELISQualité France-Alsace MPE-56390


Description de l’annonce emploi


Chargé qualité conformité réglementaire H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Huningue (68)


ENTREPRISE


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé Qualité Conformité Réglementaire H/F.


MISSIONS


Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Support, cette personne devra garantir la conformité réglementaire des activités du site et plus généralement développer l’Assurance Qualité, en conformité avec la réglementation en vigueur et l’adapter en fonction des besoins.


Pour cela, ses missions seront les suivantes :


Assurance qualité réglementaire :
- Assurer le suivi de toutes les demandes de changement (change control) ayant un impact sur le process et garantir la gestion des changements conformément aux dossiers d’enregistrement ;
- Assurer l’interface entre le site et le service Affaires Réglementaires global, ainsi qu’avec l’ensemble des filiales du groupe ;
- Assurer la veille réglementaire et garantir la conformité du site ;
- Garantir que les opérations pharmaceutiques se déroulent selon les dossiers d’enregistrement.


Garantir la conformité aux BPF et au Manuel Qualité :
- Participer à la gestion des déviations
- Assister les services de l’usine dans l’élaboration et l’application des documents qualité les concernant ;
- Apporter son support au responsable qualité support en vue de faire appliquer les BPF à l’usine ;
- Approuver les documents qualité pour le site ;
- Assurer le suivi des indicateurs et l’interprétation des tendances puis élaborer les actions d’amélioration de performance avec les différents services de l’usine.


Être, ou devenir le back-up sur la partie Assurance Qualité Fournisseur.


PROFIL


Pharmacien ou ingénieur spécialisé(e) en Affaires réglementaires, vous avez une expérience de 3 ans sur un site industriel pharmaceutique en assurance qualité sur des fonctions similaires ou proches.
Votre rigueur, organisation, sens de l’observation et votre capacité à convaincre sont vos principales qualités qui vous permettront de réussir dans cette fonction.
Un bon niveau d’anglais est indispensable pour évoluer aisément dans ce contexte international.


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