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Consultant Affaires Réglementaires Pharmaceutiques (Belgique) CDI


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Consultant Affaires Réglementaires Pharmaceutiques (Belgique) CDI - EFOR-CVO

EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires. Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients. Rejoignez l’aventure !!!


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-04-2022EFOR-CVORéglementaire - Juridique - Brevet International-Europe-Belgique BE-CAR-MYPHARMA/ MPE-56482


Description de l’annonce emploi


Consultant.e Affaires Réglementaires F/H


EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie.


Notre Groupe de plus de 1600 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires.


Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients. Rejoignez l’aventure !!!


Missions :


Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de Consultant.e Affaires Réglementaires. Vous avez comme principales missions :


• Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
• Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
• Préparer les dossiers d’enregistrement.
• Suivre les demandes de renouvellement et de variation.
• Répondre aux questions des autorités de santé.


Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.


Profil recherché :


Vous êtes diplômé.e d’une formation universitaire, pharmacien ou ingénieur.
Vous disposez d’une première expérience au sein du département affaires réglementaires d’une industrie pharmaceutique ou dispositif médical.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).


CDI à pourvoir en Belgique


Pour postuler :

Intéressé(e) ? N’hésitez pas à nous faire suivre votre CV à recrutement@efor-group.fr en indiquant dès l'objet de votre email la référence BE-CAR-MYPHARMA ; vous pouvez utilisez directement le bouton ci-dessous



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EFOR-CVO


EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires. Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients. Rejoignez l’aventure !!!




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