Edition du 03-07-2022


Pharmacien Affaires Réglementaires - Chargé de préparation rédaction module 3 (IDF) CDI


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Pharmacien Affaires Réglementaires - Chargé de préparation rédaction module 3 (IDF) CDI



Pharmacien Affaires Réglementaires - Chargé de préparation rédaction module 3 (IDF) CDI - IVIDATA life sciences

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-05-2022IVIDATA life sciencesRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris ARCMC-MYPHARMA/ MPE-57207


Description de l’annonce emploi


AR - Chargé(e) de préparation rédaction module 3 (H/F)


Qui sommes-nous ?


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


A ce titre, nous recherchons plusieurs Chargé(e)/Pharmaciens d’Affaires Réglementaires en rédaction de module CMC H/F.


Vos missions :


● Aider à la préparation de la rédaction d’un module CMC d’un dossier d’AMM pour un projet en développement
● Participer à l’établissement des règles de tri des fichiers ainsi qu’à l’arborescence finale de classement.
● Intégrer la Table Of Content (TOC) du module 3 (partie Profuit Fini) dans l’arborescence.
● Rechercher, Filtrer, Sélectionner et renommer des fichiers dans une base de données type Sharepoint.
● Participer aux réunions régulières d’avancement du tri des fichiers.
● Créer et partager un ou des indicateurs reflétant le travail effectué.
● Revoir, sélectionner et approuver des documents concernant les activités Drug Product sur leur capacité à être soumis.
● Compiler avec les données existantes.
● Identifier les données manquantes du module et alerter.
● liste non exhaustive…


Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet ? Contactez-moi !


Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.
Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Profil souhaité


● Formation scientifique supérieure de préférence Pharmacien(ne) ou ou équivalent avec une spécialisation en réglementaire.
● Expérience minimum de 5 ans en rédaction réglementaire partie CMC (spécifiquement dans des activités liées au produit fini) d’un dossier d’AMM (comprimé voie orale).
● Bon niveau d’anglais (comprendre et s’exprimer vis-à-vis d’interlocuteurs internationaux – oral /écrit).
● Autonomie et esprit d’équipe.


Pour postuler


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer.
N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail  : asma.lanouar@ividata.com avec la référence ARCMC-MYPHARMA (vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous) ou de me contacter par téléphone au 07 89 20 21 58.


A très bientôt !
Asma Lanouar - Chargée de recrutement


Conformément à son engagement éthique, la société IVIDATA s’engage à lutter contre toute discrimination et à promouvoir la diversité et l'égalité des chances.



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Laboratoire BIOCODEX


Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.




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Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada.


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Yposkesi, société SK pharmteco, est l'une des plus grandes CDMO européennes dédiées à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI), Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux. Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France et emploie environ 200 personnes. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


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