Edition du 08-08-2022


Spécialiste Industrialisation Biotechnologie (Saint-Quentin-Fallavier 38) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Spécialiste Industrialisation Biotechnologie (Saint-Quentin-Fallavier 38) CDI



Spécialiste Industrialisation Biotechnologie (Saint-Quentin-Fallavier 38) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-07-2022PHARMELISIngénieur France-Rhône-Alpes MPE-57954


Description de l’annonce emploi


Spécialiste Industrialisation H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Saint Quentin Fallavier (38)
Référence du poste : N°22/CTR/005743


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, start-up en Biotechnologie développant des solutions thérapeutiques, dans le recrutement d'un Spécialiste industrialisation en CDI.


Directement rattaché(e) à la Responsable Production et Industrialisation, vous travaillerez avec l'ensemble des équipes de production et développement afin de permettre la montée en échelle des produits. Dans le cadre de vos activités de transfert industriel et d’amélioration continue, vous développez les procédés de fabrication (lyophilisation, fermentation) en optimisant les coûts tout en répondant aux exigences réglementaires et du marché.


Le spécialiste de l’industrialisation aura une vue d’ensemble des processus de développement et de production, afin de concevoir et d’optimiser les processus pour produire mieux (aspects qualité et productivité).


Vos missions seront les suivantes :


• Travailler en étroite collaboration avec la R&D et la Production pour relever les défis du développement de produits de santé en petites séries puis en grandes séries.
• Mettre en œuvre de nouveaux procédés de fabrication allant de la R&D à la fabrication (BPF), en identifiant les requis réglementaires pour définir la stratégie de validation selon les exigences GMP et ICH Q8.
• Être le représentant technique dans les groupes de résolution de problèmes et lors des audits
• Définir et mettre en œuvre les solutions techniques nécessaires à l’adaptation des capacités de production dans le cadre de l’amélioration d’un équipement existant ou son adaptation pour un nouveau produit ou un projet d’investissement d’un nouvel équipement.
• Traduire les besoins de la production en cahier des charges techniques et concevoir des solutions techniques adaptées.
• Former les utilisateurs aux nouveaux procédés.
• Piloter la stratégie et l'exécution des qualifications et validations (QI, QO, QP).
• Troubleshooting : Aider à la résolution de problèmes, à l’analyse des causes profondes et à l’identification des mesures correctives pour soutenir le développement pharmaceutique et/ou les problèmes d’équipement et de processus de fabrication.
• Analyser les performances et proposer des solutions pour réduire les coûts, améliorer la productivité et la qualité et assurer la sécurité des produits et des équipes.
• Participer au projet de construction de notre nouvelle usine de production : implication depuis la définition des besoins en équipements, leur qualification jusqu’au lancement de la production.


Possibilité de télétravail 2 jours/ semaine, poste basé à St Quentin Fallavier
Forfait cadre 218 jours, 12 RTT


Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis


Master ou Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent (pharmacien)
Vous avez une expérience de 5 ans minimum en transfert et industrialisation ou Production idéalement en biotechnologie ou industrie pharmaceutique (Pharma/Biotech/DM) ou dans la mise en œuvre de procédés biotechnologiques.
Une expérience préalable en industrialisation et/ou en production et/ou de qualification et validation sur site industriel est indispensable.
Bonne connaissance de l’environnement et des contraintes pharmaceutiques (BPF, GMP, ICH)
Des notions de base de gestion de projets, de résolutions de problème et de conduite d’analyse de risques.
Des connaissances en process de lyophilisation, en fermentation et en qualification/validation incluant la validation de nettoyage seraient idéales.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles et organisationnelles vous permettant de travailler efficacement en transverse avec une équipe multidisciplinaire
Vous faites preuve d’initiatives et d’un esprit d’analyse.
Votre autonomie vous permet de gérer de multiples demandes et d’établir les priorités,
Vos capacités rédactionnelles, votre rigueur et votre enthousiasme seront des atouts pour bien réussir cette mission.
Bon Niveau d'anglais nécessaire et maitrise du pack office.


POUR POSTULER

Pour transmettre votre candidature, utilisez directement le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv




Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.




Focus CONSULTYS

CONSULTYS


Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada.


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Yposkesi, société SK pharmteco, est l'une des plus grandes CDMO européennes dédiées à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI), Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux. Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France et emploie environ 200 personnes. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


+ d'actualités

Focus IVIDATA life sciences

IVIDATA life sciences


La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l'industrie de la santé en Europe


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Kelly Scientifique - Des scientifiques, pour des scientifiques, par des scientifiques.


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER : Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé