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Chargé de vigilance - Alternant


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Chargé de vigilance - Alternant



Chargé de vigilance - Alternant - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-06-2022Laboratoire BIOCODEXLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris R487/ MPE-58015


Description de l’annonce emploi



Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.



Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.





Biocodex investit dans des startups biotech françaises depuis 2016 et devient en 2022 le premier partenaire de l'industrie pharmaceutique de Future4Care. Cet accélérateur européen de startups en e-santé permet à Biocodex de rejoindre un écosystème d'excellence aux côtés d'acteurs du domaine de la santé et de la technologie au service du patient.

Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global, vous assurez les différentes activités de chargé de vigilance au sein du pôle Case Management.



Vos missions principales seront :



Surveiller les sources potentielles de données de sécurité :





  • Mise en place de processus pour la gestion et la surveillance des sources de données de vigilance (Partenaire et Filiales, Information médicale, Veille de la Littérature internationale et locale, études cliniques et études non-interventionnelles, Digital Media, Autorités de Santé, etc.)


  • Echanger avec les filiales et partenaires dans le monde : demandes de clarification et documentation


  • Participation aux réconciliations périodiques des données de vigilance


  • Evaluer les informations entrantes et effectuer l'étape de tri initial des cas de vigilance




Effectuer l'évaluation et la validation des cas PV :





  • Participer à l'enregistrement cas individuels dans la base de données


  • Assurer le contrôle qualité des données saisies et effectuer l'évaluation scientifique des cas dans la base de données


  • Assurer la documentation des cas selon les procédures internes




Assurer la soumission aux Autorités de santé et le suivi de la compliance du pôle :





  • Evaluer et participer à la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur


  • Maintenir à jour la matrice de soumission selon les données fournies par le pôle compliance


  • Assurer le check hebdomadaire du tableau de suivi


  • Assurer les activités de suivi de la compliance du pôle (indicateurs de compliance et de performance) et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA




Supporter les activités des autres pôles de Vigilance :





  • Participer aux processus d'amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde en lien avec le pôle Compliance


  • Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité en lien avec le pôle Compliance


Nous recherchons une personne avec :





  • Le sens de l'organisation et une bonne gestion des priorités


  • Un esprit créatif


  • Une bonne notion de l'environnement professionnel


  • Une bonne gestion du stress face aux problèmes pouvant survenir


  • Une communication fluide avec les équipes






Nous recherchons une personne en 6eme année de pharmacie / Master 2 en Vigilance avec une première expérience en Pharmacovigilance avec une expérience de 6 mois en stage sur une fonction similaire.



Si vous maitrisez le pack office et que vous savez communiquez en anglais, cela sera un plus.



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Pharmélis - Recrutement & Formation
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Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada.


Focus Laboratoire BIOCODEX

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Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

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