Edition du 14-08-2022


Pharmacien Responsable Qualité Système / Compliance H/F (Caen 14) CDI


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Pharmacien Responsable Qualité Système / Compliance H/F (Caen 14) CDI



Pharmacien Responsable Qualité Système / Compliance H/F (Caen 14) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-07-2022PHARMELISPharmacien France-Basse-Normandie MPE-58166


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Responsable Qualité Système / Compliance H/F.


Type de contrat : CDI
Localisation : Caen
Référence du poste : N°22/CAQ/005770


Desciptif du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son/sa Pharmacien Responsable Qualité Système / Compliance H/F.


Vous serez chargé(e) de déployer et coordonner la mise en œuvre de la politique et les objectifs qualité du Groupe, par le développement et la mise en place de démarches qualité.


Vos missions seront les suivantes :


1. Management de la qualité :
• Responsable de la conformité du système qualité, de la conformité des processus par rapport aux référentiels qualité, de la satisfaction clients
• Supervision de la gestion documentaire, validation et approbation des procédures, spécifications et tout autre document du système d’assurance qualité (hors assurance qualité fournisseurs)
• Pilotage de l’activité Réclamations
• Supervision des processus Qualité (Déviation, CAPA, Change Control, Plan de validation…)
• Supervision de la revue qualité produit


2. Gestion des activités qualité du Groupe :
• Supervision de la politique et de la mise en œuvre des qualifications et validations (Production, Distribution, Systèmes Informatisés,...), dans le respect des réglementations en vigueur; validation et approbation des rapports de qualification et validation
• Proposition, déploiement, supervision des plans d’audits internes
• Évaluation du caractère critique des déviations systèmes et traitement des dysfonctionnements majeurs
• Contrôle de la mise en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
• Supervision de la réalisation des bilans qualité et des analyses de risques qualité, approbation des documents qualité associés


3. Définition, pilotage et contrôle de la mise en œuvre de la politique validation globale des équipements de production, des procédés, des utilités, des systèmes automatisés et informatisés, des applications WEB, des infrastructures, des locaux, dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, GAMP) en vigueur :
• Définition de la politique de validation globale de l’ensemble des systèmes / équipements / process à valider
• Coordination et planification des activités de validation / qualification
• Définition et rédaction des plans de validation
• Qualification, validation et maintien en état suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques des équipements
• Gestion des demandes d’évolutions et d’anomalies : réalisation d’analyses d’impact, définition des priorités, revue et approbation des livrables de validation.


4. Responsable des audits et des inspections impactant le système qualité, avec la gestion des non-conformités associées
• Pilotage et management des audits et des inspections
• Préparation, coordination et participation aux inspections, audits et visites de site ; réponses aux questions afférentes ; vérification des documents qualité et de leur conformité, vérification du suivi des actions relatives aux écarts précédents, définition des priorités…
• Gestion et pilotage de la résolution des écarts constatés lors des inspections / audits et contrôle de la réalisation des actions à mettre en œuvre en collaboration avec les opérationnels concernés


5. Management d'équipe : 11 collaborateurs (Techniciens & Ingénieurs).


PROFIL REQUIS :


Vous êtes Pharmacien inscriptible en section B auprès du conseil de l’Ordre des Pharmaciens.
Vous disposez de minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique et d'une expérience réussie en management d’équipe.
Vous êtes capable de communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit.
Vous maîtrisez les outils bureautiques, en particulier le pack office.


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Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
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