Edition du 14-08-2022


Pharmacien Affaires Réglementaires H/F (proche Clermont-Ferrand 63) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Pharmacien Affaires Réglementaires H/F (proche Clermont-Ferrand 63) CDI



Pharmacien Affaires Réglementaires H/F (proche Clermont-Ferrand 63) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-08-2022PHARMELISRéglementaire - Juridique - Brevet France-Auvergne MPE-59067


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Affaires Réglementaires H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Proximité Clermont-Ferrand
Référence du poste : 22/CAR/005819


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa : Pharmacien Affaires Réglementaires en CDI à proximité de Clermont Ferrand.


Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et en collaboration avec l’ensemble des personnes du service Affaires Réglementaires, vous devrez accomplir les missions suivantes:


• Participer aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des patients
• Participer aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapport, suivi des spécialités à « suivi particuliers », …)
• Participer au suivi des activités d’Information Promotionnelle. S’engager à faire respecter la Charte de l’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
• Participer à la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM
• Participer à la revue et à la validation des articles de conditionnement
Participer à la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …)
• Participer à la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …)
• Participer à la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA.
• Participer à la revue des Product Quality Reviews (PQR)
• Participer aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures.
• Participation à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Poste basé dans le 63.


Profil requis


Diplôme d’état en Docteur Pharmacien thésé(e) , vous avez une première expérience (stage/ alternance) en règlementaire idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
Un profil Ingénieur ou Bac +5 avec une expérience de plus de 2 ans en règlementaire en industrie pharmaceutique est également possible.
Connaissance de la réglementation pharmaceutique
Connaissance des outils bureautiques (Pack Office)
Maîtrise de l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Rigueur, Honnêteté intégrité
Organisation, Esprit de synthèse et Sens de la communication seront nécessaire pour réussir dans ce poste


POUR POSTULER

Pour transmettre votre candidature, utilisez directement le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv




Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé




Focus CONSULTYS

CONSULTYS


Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.


+ d'actualités

Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l'industrie de la santé en Europe


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Kelly Scientifique - Des scientifiques, pour des scientifiques, par des scientifiques.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER : Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Yposkesi, société SK pharmteco, est l'une des plus grandes CDMO européennes dédiées à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI), Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux. Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France et emploie environ 200 personnes. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus IVIDATA life sciences

IVIDATA life sciences


La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...