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Auditeur Qualité BPL h/f (proche Lyon) CDI


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Auditeur Qualité BPL h/f (proche Lyon) CDI



Auditeur Qualité BPL h/f (proche Lyon) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-09-2022PHARMELISQualité France-Rhône-Alpes MPE-59575


Description de l’annonce emploi


Auditeur Qualité BPL (h/f)


Type de contrat : CDI
Localisation : Proximité Lyon
Référence du poste : N°22/AUD/005855


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CRO spécialisée dans les services d’évaluation, dans le recrutement de son Auditeur (trice) Assurance Qualité en CDI.


Vous intégrerez une équipe dynamique, en expansion et polyvalente au sein du service de l’évaluation de la sécurité.


Rattaché(e) au Directeur du service Qualité et affaires réglementaires, vous aurez la responsabilité de garantir la bonne application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des procédures par le biais des audits que vous réaliserez sur les études précliniques.


Missions principales :
• Effectuer en autonomie des inspections et audits d’évaluation (processus, installations, équipements, personnel, matériaux, méthodes, pratiques, les enregistrements et les contrôles)
la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale (GxP, BPL)
• Contrôler l’exactitude, la clarté et la précision des plans d’étude et des rapports finaux
• Participer aux audits des sous-traitants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et services
• Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité et des opérations
• Participer à la planification et au suivi des audits, inspections et activités AQ
• Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs concernant la qualité
• Conseiller les équipes scientifiques et la direction, être force de proposition


Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis


Formation de niveau Bac+3 ou plus en Sciences de la vie, Gestion de la qualité
Expérience dans la gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique,
et bonnes connaissances des techniques d'audits dans un environnement (GxP BPL)

Bonne maîtrise du Pack Office
Sens de l’écoute, souci du détail, rigueur et organisation
Respect des délais, Sens du service client
Anglais Très bon indispensable: lecture et rédaction des audits


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