Edition du 06-10-2022


Responsable qualité CMO H/F SANOFI (Gentilly 94)


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Responsable qualité CMO H/F SANOFI (Gentilly 94)



Responsable qualité CMO H/F SANOFI (Gentilly 94) - MANPOWER

MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
10-08-2022MANPOWERQualité France-IDF-Paris MPE-59974


Description de l’annonce emploi


Responsable qualité R2652421 (H/F)
94250 Gentilly


Le poste en un clin d'oeil


Contrat : Intérim
Statut : Poste Cadre
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Lieu de travail : 94250 Gentilly
Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
Date de début : Dès que possible
Durée : 06 mois
Salaire : 3 354 € par mois
Expérience : 1 an Minimum
Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)


L'entreprise


Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, SANOFI , un Responsable qualité R2652421 (H/F)


Les missions


Pour ce poste, il n’y a aucun management d’équipe.
Il s’agit d’un poste qui est le point de contact qualité des sous-traitants CMO (focal point), et des autres départements Sanofi vis-à-vis des CMO.


Tâches principales de la mission :
Gérer les déviations qualité reçues des sous-traitants. Il s’agira notamment d’évaluer les rapports d’investigation émis par les sous-traitants, suivre les actions correctives et les déviations critiques avec impact produits, suivre également les Change Control (CC).
Gérer les événements qualité reçus du CMO et les enregistrer dans la base de données Sanofi selon la procédure locale.
Évaluer le rapport d'investigation pour s'assurer que la criticité, la root cause, les impacts et les CAPA sont correctement traités.
Évaluer la décision finale du CMO concernant le ou les lots impactés et confirmer la décision Sanofi au CMO.
Suivre les CAPA nécessitant une action Sanofi dans la base de données Sanofi
Escalader en Risk/RQN tout événement qualité le nécessitant, suivre les investigations et mettre en œuvre les plans d'action
Gérer les risques sans événement de qualité
Préparer la revue trimestrielle interne des risques réactifs au CMO et mettre à jour la base de données Sanofi en conséquence
Gérer les demandes de changement émanant du CMO : réception, enregistrement dans la base de données Sanofi, évaluation qualité, suivi jusqu'à clôture finale. Évaluer le CC en tant qu'expert qualité, participer au comité CC.


Le profil


Qualités : Motivation, bonne communication à privilégier, dynamisme, sens de l’organisation
- Excellente connaissance des CGMP, bon communicateur et gestionnaire de projet, souci du détail, b
- Rigueur, autonomie, capacité de décision
Diplôme : Pharmacien / Ingénieur chimiste, biochimiste ou équivalent - Diplôme en qualité accepté si l’intérimaire a une expérience pharma et connaissance de la réglementation des médicaments (GMP).
- Expérience : obligatoire dans le domaine pharmaceutique - Alternant accepté si dans une industrie pharmaceutique : en Assurance qualité produit, Assurance qualité fournisseurs, Assurance Système.
- Une expérience chez Sanofi serait un plus.
Langue : Anglais opérationnel obligatoire : écrit et parlé (interlocuteurs basés en Europe et les rapports d’investigation peuvent être en anglais)
- Outil utilisé : Phenix


POUR POSTULER
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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