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COORDINATEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)


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COORDINATEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)



COORDINATEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H) - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique - Des scientifiques, pour des scientifiques, par des scientifiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-08-2022KELLY SCIENTIFIQUERéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes BBBH552866/ MPE-60093


Description de l’annonce emploi



Lieu : Marcy l'Etoile (69)



Type de contrat : Intérim



Durée : 12 mois



Début : Dès que possible



Salaire : 43K € Brut sur 13 mois



Profil : Pharmacien ou bac +5 scientifique avec double compétence en Affaires Réglementaires





A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un COORDINATEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.



Vos principales missions :





  • Apporter du support aux équipes dans les activités transversales et les initiatives


  • Contribuer à l'élaboration du plan annuel d'enregistrement pour les vaccins


  • Responsabilité produit pour les vaccins :


  • Soutenir l'équipe locale pour mettre en place une stratégie d'enregistrement appropriée pour les nouvelles demandes d'autorisations de mise sur le marché et pour la préparation des dossiers d'enregistrement


  • Contribuer aux activités de gestion du cycle de vie des produits : variations hors CMC, gestion des renouvellements, etc.


  • Gérer avec d'autres fonctions la préparation, l'envoi et le suivi jusqu'à l'approbation (y compris les questions du ministère de la Santé) des soumissions assignées en temps opportun


  • Gérer avec les équipes affiliées et régionales/mondiales la préparation des dossiers (briefing package, slide kit) pour les réunions de pré-soumission


  • Assurez-vous que la base de données réglementaire pertinente est mise à jour, selon le cas pour votre fonction


  • Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé pour les activités locales RA


  • Fournir des réponses aux demandes des homologues internationaux


  • Contribuer à la conformité des activités






Votre profil :





  • Pharmacien ou bac +5 scientifique avec double compétence en Affaires Réglementaires


  • Une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique est un plus


  • Anglais professionnel




Avantages :



Sanofi Pasteur vous offrira l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.



Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !



Contact : CHRISTINE VARENNES



Kelly s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap





KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.





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