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Head of Data-Management H/F (région parisienne) CDI


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Head of Data-Management H/F (région parisienne) CDI



Head of Data-Management H/F (région parisienne) CDI - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-09-2022ALIOS CONSEILData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris MP/AL0797NG889/ MPE-60433


Description de l’annonce emploi


Head of Data-Management (H/F)


ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.


Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique qui concentre ses efforts dans la recherche de traitements innovants pour les patients.


Afin de mener à bien le développement de ces traitements, notre client souhaite recruter en direct son(sa) Head of Data-Management


En tant que Head of Data Management et en tant que membre du comité exécutif, vous participez au développement de la structure et mettez en place les conditions pour assurer le succès des futures échéances réglementaires.


Plus particulièrement,
- Vous assurez la direction du Département Data Management et vous êtes le garant de la qualité des données et de leur compliance avec les procédures internes, le référentiel ICH et les requis réglementaires locaux et internationaux.
- Vous assurez le management et le développement personnel d’une équipe de Data Managers, de Clinical data Reviewers et d’(assistant(e)s
- Dans le cadre des essais cliniques en cours ou à venir, vous êtes le garant de la qualité et du respect des délais pour les différents milestones : DMP, DVP, Data Review Meeting, DB Lock,…Vous contribuez à la préparation des IDMC meeting.
- Vous revoyez et approuvez les SOP et vous vous assurez de leur bonne application. En lien avec le Département Qualité, vous participez et contribuez au maintien du QMS interne.


Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.


De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire (10 ans minimum) réussie dans un environnement international (en labo, biotech et/ou CRO) au cours de laquelle vous avez idéalement participé à la mise sur le marché de nouveaux traitements.
Vous maitrisez parfaitement l’anglais.


Ce poste est à pourvoir en CDI en région parisienne.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature par email à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence MP/AL0797NG889 ; vous pouvez directement utiliser le bouton ci-dessous :



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