Edition du 08-12-2022


Spécialiste en Affaires Réglementaires Contrôle Publicité H/F Pharmaceutique (IDF) CDI


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Spécialiste en Affaires Réglementaires Contrôle Publicité H/F Pharmaceutique (IDF) CDI



Spécialiste en Affaires Réglementaires Contrôle Publicité H/F Pharmaceutique (IDF) CDI - IVIDATA life sciences

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-10-2022IVIDATA life sciencesRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris SpéAR-MYPHARMA/ MPE-60986


Description de l’annonce emploi


Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F


Qui sommes-nous ?


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


A ce titre, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaire en Contrôle Publicité en IDF à partir d’octobre 2022.


Vos missions :


● Côté Promotionnel :
○ Qualification des documents environnementaux et promotionnels,
○ Contrôle et validation des éléments promotionnels dans le respect de l‘AMM et de la législation sur la publicité,
○ Assurer le dépôt des publicités aux autorités compétentes et gérer le cycle de vie des éléments promotionnels et non promotionnels (les listes positives, modification, arrêt d’utilisation),
○ Validation des argumentaires des visiteurs médicaux conformément à la charte de l’information promotionnelle,
○ Informe et Conseil sur les aspects réglementaires les services concernés de l’entreprise (Affaires commerciales, Marketing ou Affaires médicales).


● Côté Enregistrement / Dossiers d’AMM
○ Gestion d’un portefeuille produit pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché, les variations, les renouvellements et les réponses aux questions des autorités,
○ Être l’interlocuteur des autorités de santé afin d’assurer une contribution appropriée à la stratégie réglementaire et d’obtenir l’approbation rapide des dossiers,
○ Délivrer l’expertise technico-réglementaire locale aux Affaires Réglementaires centrales pour les enregistrements,
○ Préparer et soumettre les traductions des documents locaux (Annexes de l’AMM) en respectant les exigences locales,
○ Créer et mettre à jour les textes réglementaires (RCP, Notice et étiquetage),
○ Être responsable de la conformité de l’étiquetage, des notices et du RCP avec le contenu de l’autorisation de mise sur le marché.


● Côté Accès au marché :
○ Préparation et mise en œuvre des Dossier de demandes de prix / remboursement ou d’Agrément aux Collectivités à la HAS et au CEPS,
○ Contribution aux négociations avec les autorités,
○ Assurer le suivi des nouvelles réglementations, des prix des concurrents, des changements de prix pour produits,
○ Être proactif et anticiper les changements pour soutenir l’entreprise…


Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet ? Contactez-moi !


Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.


Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Profil souhaité


● Pharmacien avec Master Affaires Réglementaires.
● Solide connaissance et expérience dans le domaine de la validation de documents promotionnels.
● Anglais courant.
● Dynamique, bon relationnel, capacité de synthèse et travail en équipe.


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail : asma.lanouar@ividata.com avec la référence SpéAR-MYPHARMA (vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous) ou de me contacter par téléphone au 07 89 20 21 58. A très bientôt ! Asma Lanouar - Chargée de recrutement

Conformément à son engagement éthique, la société IVIDATA s’engage à lutter contre toute discrimination et à promouvoir la diversité et l'égalité des chances.



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