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CTA - Assistant Étude Clinique H/F(IDF 92) CDI


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CTA - Assistant Étude Clinique H/F(IDF 92) CDI



CTA - Assistant Étude Clinique H/F(IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN)


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-10-2022AIXIALEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MYPHARMA/CTA/ MPE-61001


Description de l’annonce emploi


Assistant d'Etude Clinique ( CTA) H/F


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recherchons un Assistant d'Etude Clinique ( CTA) H/F dont les principales missions seront les suivantes :


- Préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques aux Autorités Compétentes et aux Comités d’Ethique,
- Préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des Essais (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT, transparence…),
- Gestion des circuits de signature transverse,
- Préparation, coordination et suivi des documents des Essais avec Contrôles Qualités réguliers jusqu’à l’archivage tels que : TMFs, Classeurs Investigateurs et Pharmacies des centres d'investigations cliniques, …,
- Organisation et logistique des réunions et évènements (incluant démarches CNOM),
- Réalisation des commandes et suivi logistique des activités/matériels/dispositifs médicaux/produits de l’Essai,
- Suivi budgétaire des Essais (saisie régulière des factures dès réception, revue trimestrielle du budget global de l’Essai avec le Chef de Projet) et déclaration de transparence avec saisie base transparence,
- Rédaction des documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des CROs, PICF, carte patient, CRF, ....),
- Rédaction des documents administratifs des Essais (accords de confidentialité, contrats et/ou avenants avec les CROs, les établissements de santé, les cabinets libéraux, experts......),
- Suivi des indicateurs de performance et de systèmes d’information mis en place pour améliorer la gouvernance des CROs et rédaction des documents de tracking & reporting (tableau de suivi, support slides...),
- Suivi de certains centres investigateurs pour optimiser la conduite des Essais pouvant nécessiter des déplacements occasionnels (visite de faisabilité, comonitoring, visite de motivation, contrôle qualité...).


Votrre profil:


- De formation bac +2/3 type Assistanat de Direction ou scientifique, vous avez un très bon niveau d’anglais et maîtrisez les outils informatiques.
- Vous disposez d'une expérience réussie d'au moins 2 ans dans l’assistanat d’études cliniques internationales ou locales. Une expérience en CRO ou Laboratoire pharmaceutique est appréciable. L’autonomie et la prise d’initiative seront primordiales pour assurer les missions de ce poste.


POUR POSTULER :


Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/CTA en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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