Edition du 05-12-2022


Chargé Affaires Règlementaires h/f (Escalquens 31) CDI


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Chargé Affaires Règlementaires h/f (Escalquens 31) CDI



Chargé Affaires Règlementaires h/f (Escalquens 31) CDI - MANPOWER

MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-10-2022MANPOWERRéglementaire - Juridique - Brevet France-Midi-Pyrénées MPE-61157


Description de l’annonce emploi


Chargé d'affaires Règlementaire (H/F)
31750 Escalquens


Le poste en un clin d'oeil


Contrat : CDI
Statut : Non Cadre
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Lieu de travail : 31750 Escalquens
Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
Date de début : Dès que possible
Salaire : Selon expérience
Expérience : 4 ans Minimum


L'entreprise


Manpower représente son client, acteur international dans la distribution de médicaments de qualité en Afrique et au Moyen Orient.
Depuis 35 ans, la société s’est implantée dans une cinquantaine de pays afin de proposer des solutions proches des particularités de chaque territoire. La société partage de fortes valeurs basées sur la fraternité, l’innovation et l’évolution.


Dans le cadre d’un développement, l’entreprise recrute un :


Chargé Affaires Règlementaire H/F
Poste en CDI à Escalquens


Les missions


La gestion d’un portefeuille de laboratoires clients internationaux
• Suivi relation clients : Mise en place contrat, Réunions mensuelles avec client sur l’avancement des projets réglementaires, Préparation des revues de direction trimestrielles et/ou annuelles avec les laboratoires
• Etablissement et suivi du plan de soumission des dossiers (nouveaux enregistrements, variations et renouvellements) pour l’année N+1 en collaboration avec le laboratoire
• Suivi budgétaire et refacturation des laboratoires

La gestion des dépôts réglementaires (Afrique)
• Préparation des dossiers d’enregistrements avec rédaction de la partie administrative des dossiers, vérification de la conformité des dossiers réglementaires reçus du client en fonction des requis locaux pour chaque type de procédure
• Vérification des dossiers préparés par l’assistante Affaires Réglementaires (assemblage, mise en page, reliures, CD, copies pour archivage) avant expédition.
• Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
• Gestion des échantillons pour dépôts (gestion du stock, envoi et suivi )

Le suivi des dépôts réglementaires
• Suivi des dépôts et des obtentions d’approbation avec les Délégués Affaires Réglementaires locaux
• Préparation avec le laboratoire et dépôts des réponses aux questions des administrations avec recueil des compléments nécessaires
​• Organisation traçabilité des dossiers et des informations réglementaires avec le laboratoire


Le profil


• Master 2 (Biologie ou Chimie), Ingénieur ou Pharmacien avec 5 ans d’expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.
• Expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires Export serait un plus.
• Anglais professionnel (oral et écrit)
• Capacités relationnelles et rédactionnelles (orthographe et syntaxe)
• Niveau de maîtrise des outils informatiques
​• Niveau culturel, notamment sur l’actualité internationale


POUR POSTULER
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Pour transmettre votre candidature, utilisez directement le bouton ci-dessous :



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