Edition du 08-12-2022


Responsable Assurance Qualité - Système H/F domaine pharmaceutique (Loiret 45) CDI


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Responsable Assurance Qualité - Système H/F domaine pharmaceutique (Loiret 45) CDI



Responsable Assurance Qualité - Système H/F domaine pharmaceutique (Loiret 45) CDI - IVIDATA life sciences

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-10-2022IVIDATA life sciencesQualité France-Centre RAQsyst45-MYPHARMA/ MPE-61287


Description de l’annonce emploi


Responsable Assurance Qualité - Système H/F


Description du poste et des missions


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


A ce titre, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité - Système dans le Loiret pour assurer la maîtrise des activités AQ support et système qualité CMC sur le site de production, en interface avec les autres services CMC.


Vos missions :


● Définir l’architecture documentaire du nouveau QMS avec les managers Qualité CMC, et en tenant compte du système existant.
● Délimiter sa localisation dans les outils et contribuer à définir le paramétrage de ce QMS dans le système défini.
● Mettre à jour la documentation, ce qui peut se décomposer en 3 types d’actions :
● Duplication à l’identique d’un document existant (charge faible).
● Adaptation d’un document existant (charge moyenne ou élevée selon le document).
● Création d’un document (charge moyenne ou élevée selon le document).
● Déterminer et mettre en œuvre le plan de communication sur l’organisation du QMS.
● Sensibiliser, former et informer des services concernés aux processus et outils qualité.
● Réaliser de la veille réglementaire française et internationale en lien avec le projet.


Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet ? Contactez-moi !


Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé dans le Loiret dès que possible.


Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Profil souhaité


● Expérience dans la mise en place de systèmes de management de la qualité dans le domaine pharmaceutique de plus de 10 ans.
● Capacité de travailler en équipe et rigueur.
● Leadership et force de proposition.
● Management d’équipe / Management transversal et communication.
● Anglais (parlé, lu et écrit)


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail : asma.lanouar@ividata.com avec la référence RAQsyst45-MYPHARMA (vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous) ou de me contacter par téléphone au 07 89 20 21 58. A très bientôt ! Asma Lanouar - Chargée de recrutement

Conformément à son engagement éthique, la société IVIDATA s’engage à lutter contre toute discrimination et à promouvoir la diversité et l'égalité des chances.



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