Edition du 04-08-2021
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Actualités

Orphalan : résultats positifs pour le tétrachlorhydrate de trientine comme traitement d’entretien dans la maladie de Wilson

Publié le 13 juillet 2021

Orphalan : résultats positifs pour le tétrachlorhydrate de trientine comme traitement d'entretien dans la maladie de WilsonOrphalan, une société qui identifie, développe et fournit des traitements innovants aux patients atteints de maladies rares, a annoncé le 25 juin dernier, lors du Congrès de l’EASL, les premiers résultats positifs de l’essai phase 3 comparant la D-Pénicillamine à la Trientine Tétrachlorhydrate (TETA 4HCl) dans la maladie de Wilson (WD). La maladie de Wilson, une maladie héréditaire rare du transport du cuivre affectant principalement le foie et le cerveau. Non traitée, c’est une maladie mortelle.  

Advicenne reçoit l’autorisation de commercialiser Sibnayal™ au Royaume-Uni pour le traitement de l’ATRd

Publié le 13 juillet 2021

Advicenne reçoit l’autorisation de commercialiser Sibnayal™ au Royaume-Uni pour le traitement de l’ATRdAdvicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a le plaisir d’annoncer aujourd’hui que la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’agence britannique du médicament, a accordé l’autorisation de mise sur le marché de Sibnayal™ (ADV7103) au Royaume-Uni, pour le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd).

Vect-Horus : approbation par la FDA de la demande d’investigation exploratoire du 68 Ga-RMX-VH pour le diagnostic du glioblastome multiforme

Publié le 13 juillet 2021

Vect-Horus : approbation par la FDA de la demande d’investigation exploratoire du 68 Ga-RMX-VH pour le diagnostic du glioblastome multiformeVect-Horus et RadioMedix ont annoncé l’approbation par la FDA de la demande d’investigation exploratoire (eIND) pour un nouvel agent radiopharmaceutique 68Ga-RMX-VH pour la détection et la cartographie du récepteur aux lipoprotéines de faible densité (LDLR) surexprimé dans le glioblastome multiforme (GBM). Les recrutements pour l’étude exploratoire de Phase 1, sponsorisée par RadioMedix, débuteront dès l’approbation du Comité d’Ethique.

Nicox : le Dr Robert N. Weinreb et le Dr Sanjay G. Asrani nommés au Comité consultatif clinique sur le glaucome de la société

Publié le 13 juillet 2021

Nicox : le Dr Robert N. Weinreb et le Dr Sanjay G. Asrani nommés au Comité consultatif clinique sur le glaucome de la sociétéNicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que deux experts de renommée internationale dans le glaucome, basés aux Etats-Unis, le Dr Robert N. Weinreb, Professeur Emérite et titulaire de la Chaire d’ophtalmologie et Directeur du Shiley Eye Institute, Université de Californie San Diego, et le Dr Sanjay G. Asrani, Professeur d’ophtalmologie à l’Université de Duke, ont été nommés au Comité consultatif clinique sur le glaucome de Nicox.

Inotrem reçoit 45 M€ pour son étude clinique COVID-19

Publié le 12 juillet 2021

Inotrem reçoit 45 M€ pour son étude clinique COVID-19Inotrem reçoit 45 M€ pour son étude clinique COVID-19, une société de biotechnologie en phase clinique avancée spécialisée dans l’immunothérapie pour les maladies inflammatoires chroniques et aigües, a annoncé avoir obtenu l’autorisation des autorités françaises et belges de poursuivre le programme de développement clinique de nangibotide en vue de son enregistrement dans le traitement des patients atteints de forme sévère de la COVID-19.

AB Science : validation de son plan de gestion des risques par l’ANSM en vue d’une reprise des inclusions en France

Publié le 12 juillet 2021

AB Science : validation de son plan de gestion des risques par l'ANSM en vue d'une reprise des inclusions en FranceAB Science a annoncé avoir été informé par l’ANSM que les mesures proposées par AB Science afin de renforcer la sécurité des patients dans les essais du masitinib permettent d’envisager la reprise des inclusions dans ses trois études en cours, à savoir la phase 3 dans la mastocytose (AB15003), la phase 3 dans la sclérose latérale amyotrophique (AB19001) et la phase 2 dans le COVID (AB20001).

Poxel annonce une nouvelle orientation stratégique axée sur les maladies métaboliques rares

Publié le 12 juillet 2021

Poxel annonce une nouvelle orientation stratégique axée sur les maladies métaboliques raresPoxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies rares, a annoncé aujourd’hui une nouvelle orientation stratégique pour se concentrer sur les maladies métaboliques rares à fort potentiel et la NASH, dans le but de créer des synergies dans son portefeuille de produits en développement, d’avoir un usage optimal de ses ressources et de créer de la valeur pour ses actionnaires.

Pharnext : inclusion du 1er patient en Europe dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

Publié le 12 juillet 2021

Pharnext : inclusion du 1er patient en Europe dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1APharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY™, a annoncé l’inclusion du premier patient en Europe dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 (l’essai PREMIER) dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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