Edition du 24-01-2022
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EDQM-Conseil-de-l-Europe




Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.


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Actualités

Pherecydes Pharma : autorisation de l’ANSM pour son programme PhagoDAIR

Publié le 22 décembre 2021

Pherecydes Pharma : autorisation de l’ANSM pour son programme PhagoDAIRPherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de réaliser une étude clinique de phase I/II, PhagoDAIR, dans le traitement des infections ostéoarticulaires sur prothèses causées par le Staphylococcus aureus (Staphylocoque doré).

Fresenius Kabi France investit près de 35 millions d’euros pour son site de production de Louviers

Publié le 22 décembre 2021

Fresenius Kabi France investit près de 35 millions d’euros pour son site de production de LouviersAfin de conforter un de ses centres de compétence situé à Louviers (27), en France, Fresenius Kabi France annonce un plan d’investissement de près de 35 millions d’euros entre 2021 et 2023 pour consolider et moderniser la production.

Immuno-oncologie : Sanofi va acquérir Amunix pour un paiement initial d’un milliard de dollars

Publié le 21 décembre 2021

Immuno-oncologie : Sanofi va acquérir AmunixSanofi a annoncé mardi 21 décembre la conclusion d’un accord visant l’acquisition d’Amunix Pharmaceuticals, Inc., une entreprise spécialisée en immuno-oncologie qui exploite sa plateforme exclusive, cliniquement validée, XTEN® et sa plateforme technologique innovante et universelle de masquage de protéases activables, Pro-XTENTM, pour découvrir et développer des cytokines thérapeutiques et des immunothérapies qui engagent les lymphocytes T afin de transformer les traitement pour les patients atteints d’un cancer.

OSE Immunotherapeutics : Laurence de Schoulepnikoff nommée au poste de Chief Business Officer

Publié le 21 décembre 2021

OSE Immunotherapeutics : Laurence de Schoulepnikoff nommée au poste de Chief Business OfficerOSE Immunotherapeutics a annoncé la nomination de Laurence de Schoulepnikoff au poste de Chief Business Officer (CBO), et la nomination de directeurs seniors qui viennent renforcer l’équipe de développement d’OSE Immunotherapeutics.

Lysogene reçoit le Passeport Innovation du MHRA au Royaume-Uni pour son programme sur la gangliosidose à GM1

Publié le 21 décembre 2021

Lysogene reçoit le Passeport Innovation du MHRA au Royaume-Uni pour son programme sur la gangliosidose à GM1Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que l’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a accordé le Passeport Innovation pour sa thérapie génique expérimentale LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1 dans le cadre de l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) du Royaume-Uni.

GeNeuro : présentation au « Lancet Summit » sur son nouvel anticorps anti-HERV-K pour la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 décembre 2021

GeNeuro : présentation au « Lancet Summit » sur son nouvel anticorps anti-HERV-K pour la sclérose latérale amyotrophiqueGeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurologiques et auto-immunes, a annoncé que son Directeur Scientifique, le Dr. Hervé Perron, a présenté à l’occasion de la conférence « The Lancet Summit : Presymptomatic Prevention and Treatment of Neurodegenerative Diseases » (sommet de The Lancet sur la prévention présymptomatique et le traitement des maladies neurodégénératives) des résultats supplémentaires du programme de recherche préclinique sur la sclérose latérale amyotrophique (SLA) développé en partenariat avec le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Sensorion : Scott D. Myers nommé Président et membre indépendant du Conseil d’Administration

Publié le 20 décembre 2021

Sensorion : Scott D. Myers nommé Président et membre indépendant du Conseil d’Administration Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé la nomination de Scott D. Myers comme Président et membre indépendant du Conseil d’Administration.

Advicenne : avis définitif de la Commission de la Transparence de la HAS pour son médicament Sibnayal™ dans l’ATRd

Publié le 20 décembre 2021

Advicenne : avis définitif de la Commission de la Transparence de la HAS pour son médicament Sibnayal™ dans l’ATRdAdvicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui l’éligibilité au remboursement, l’obtention d’un SMR (Service Médical Rendu) de niveau Modéré et l’obtention d’une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV pour Sibnayal™, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an.

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