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EDQM-Conseil-de-l-Europe




Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.


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Actualités

Advicenne : avis définitif de la Commission de la Transparence de la HAS pour son médicament Sibnayal™ dans l’ATRd

Publié le 20 décembre 2021

Advicenne : avis définitif de la Commission de la Transparence de la HAS pour son médicament Sibnayal™ dans l’ATRdAdvicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui l’éligibilité au remboursement, l’obtention d’un SMR (Service Médical Rendu) de niveau Modéré et l’obtention d’une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV pour Sibnayal™, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an.

Genfit acquiert les droits pour un nouveau composé auprès de Genoscience Pharma

Publié le 20 décembre 2021

Genfit acquiert les droits pour un nouveau composé auprès de Genoscience PharmaGenfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de sévères maladies chroniques du foie, a annoncé l’extension de sa franchise dans les maladies cholestatiques grâce à l’acquisition auprès de Genoscience Pharma des droits exclusifs de développement et de commercialisation du traitement expérimental GNS561 dans le cholangiocarcinome aux États-Unis, au Canada et en Europe, y compris au Royaume-Uni et en Suisse.

Transgene : levée d’option de licence par AstraZeneca pour un virus oncolytique issu de sa plateforme Invir.IO™

Publié le 17 décembre 2021

Transgene : levée d’option de licence par AstraZeneca pour un virus oncolytique issu de sa plateforme Invir.IO™ Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé qu’AstraZeneca a exercé sa première option de licence pour un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO™ dans le cadre de la collaboration en cours entre Transgene et AstraZeneca. L’exercice de cette option porte sur un virus oncolytique, intégrant un transgène confidentiel, et déclenche un paiement initial de 8 millions de dollars d’AstraZeneca à Transgene.

Ipsen et Genfit concluent un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitive

Publié le 17 décembre 2021

Ipsen et Genfit concluent un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitiveIpsen et Genfit ont conclu un partenariat stratégique à long terme pour initier une collaboration globale entre les deux sociétés. L’accord confère à Ipsen une licence globale exclusive* pour développer, fabriquer et commercialiser le médicament expérimental elafibranor de Genfit, destiné aux personnes atteintes de cholangite biliaire primitive (CBP).

Valneva : des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

Publié le 16 décembre 2021

Valneva : des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé des premières données positives, dans le cadre de son étude de Phase 1/2, VLA2001-201, concernant l’utilisation de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, comme dose de rappel. Ces données initiales confirment que VLA2001 a significativement augmenté l’immunité des participants ayant reçu le même vaccin en immunisation primaire.

Maladie de Parkinson : le start-up studio Argobio annonce une 1ère collaboration de recherche avec GeneCode

Publié le 16 décembre 2021

Maladie de Parkinson : le start-up studio Argobio annonce une 1ère collaboration de recherche avec GeneCodeArgobio, le start-up studio dédié aux Sciences de la Vie, et GeneCode, société pharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies de pointe pour le traitement des maladies neurodégénératives, ont annoncé le lancement de leur collaboration pour le développement de petites molécules mimétiques du facteur neurotrophique dérivé de la lignée cellulaire gliale pour le traitement de la maladie de Parkinson et d’autres indications à fort besoin médical.

Sanofi : Gilles Schnepp prend la Présidence du Comité des Nominations, de la Gouvernance et de la RSE

Publié le 16 décembre 2021

Sanofi : Gilles Schnepp prend la Présidence du Comité des Nominations, de la Gouvernance et de la RSELe groupe pharmaceutique a annoncé que le Conseil d’Administration du 15 décembre 2021 a nommé Gilles Schnepp, administrateur indépendant de Sanofi, Président du Comité des Nominations, de la Gouvernance et de la RSE. Gilles Schnepp quitte ses fonctions au sein du Comité d’Audit.

Adocia : dépôt d’un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides

Publié le 16 décembre 2021

Adocia : dépôt d’un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptidesAdocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé avoir déposé un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides.

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