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Actualités

Lancement d’une étude de phase 3 pour le 2ème antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell

Publié le 31 août 2022

Lancement d'une étude de phase 3 pour le deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCellTeva Pharmaceuticals a informé MedinCell de sa décision de lancer l’essai clinique de phase 3 pour mdc-TJK. MedinCell recevra immédiatement un paiement de 3 millions de dollars de Teva Pharmaceuticals pour l’atteinte de cette étape de développement du projet.

Teva : la Commission européenne accorde une AMM à Ranivisio® pour le traitement de la DMLA

Publié le 30 août 2022

Teva : la Commission européenne accorde une AMM à Ranivisio® pour le traitement de DMLATeva Pharmaceutical a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ranivisio (ranibizumab), un médicament biosimilaire du traitement ophtalmologique Lucentis, pour l’ensemble des cinq indications chez l’adulte pour lesquelles Lucentis est autorisé.

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A

Publié le 30 août 2022

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie ASanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) relative à l’efanesoctocog alpha (BIVV001) pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. La décision de la FDA devrait intervenir le 28 février 2023. Sanofi et Sobi® collaborent au développement et à la commercialisation de l’efanesoctocog alpha.

Valneva : de nouveaux résultats positifs pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

Publié le 30 août 2022

Valneva : de nouveaux résultats positifs pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Des données supplémentaires provenant de l’essai pivot VLA2001-301, « Cov-Compare », de la Société ont montré une immunogénicité persistante et des premiers résultats positifs d’utilisation comme rappel hétérologue après une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca).

AstraZeneca France : Carol Brucker nommée Directrice de la BU CVRM et Emmanuel de Gabory nommé Directeur de la BU R&I

Publié le 29 août 2022

AstraZeneca France : Carol Brucker nommée Directrice de la BU CardioVasculaire Rénal Métabolisme et Emmanuel de Gabory nommé Directeur de la BU Respiratoire & ImmunologieOlivier Nataf, Président d’AstraZeneca France, a annoncé les nominations de Carol Brucker, déjà membre du Comité de Direction France, en tant que Directrice de la Business Unit CVRM (CardioVasculaire Rénal Métabolisme) et d’Emmanuel de Gabory qui devient Directeur de la Business Unit R&I (Respiratoire & Immunologie) et rejoint ainsi le Comité de Direction France.

TME Pharma : confirmation de l’innocuité de l’association du NOX-A12 et du pembrolizumab dans l’étude GLORIA de phase 1/2 dans le cancer du cerveau

Publié le 29 août 2022

TME Pharma : confirmation de l'innocuité de l'association du NOX-A12 et du pembrolizumab dans l'étude GLORIA de phase 1/2 dans le cancer du cerveauTME Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé que le comité de surveillance des données de sécurité (DSMB) a validé les données de sécurité des quatre premières semaines de traitement du premier patient recruté dans le bras d’expansion de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX A12 associé à la radiothérapie et à l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab

Un projet de bio-cluster « Brain & Mind » en région parisienne

Publié le 26 août 2022

Un projet de bio-cluster « Brain & Mind » en région parisienneLe 13 septembre 2022, la Fondation FondaMental, l’Institut du Cerveau et l’Institut de la Vision présenteront leur projet de bio-cluster « Brain & Mind » devant un jury d’experts internationaux. Ce projet fédère déjà plus de 50 partenaires scientifiques, médicaux et industriels dans le but de créer, en région parisienne, un écosystème de renommée internationale sur la recherche en neurosciences et santé mentale.

AB Science dépose une demande d’AMM conditionnelle auprès de l’EMA pour le masitinib dans le traitement de la SLA

Publié le 25 août 2022

AB Science dépose une demande d'AMM conditionnelle auprès de l’EMA pour le masitinib dans le traitement de la SLAAB Science a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Alsitek (masitinib) dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette demande a été validée par l’EMA et l’examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a démarré. Le CHMP a un objectif de 210 jours d’évaluation pour examiner la demande de mise sur le marché.

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