Edition du 28-09-2020

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Pierre Fabre : avis favorable du CHMP pour JAVLOR ®

Publié le lundi 29 juin 2009

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’autorisation de mise sur le marché de JAVLOR® en monothérapie dans le traitement du cancer de la vessie (cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine).

Dans son communiqué, Pierre Fabre annonce que « le CHMP a émis un avis favorable sur la base des résultats de deux études de phase II et d’une étude comparative de phase III qui est la première réalisée dans cette indication après échec d’un traitement préalable à base de platine. »

Selon le laboratoire, « à l’issue de la procédure d’enregistrement, JAVLOR® sera donc la première monochimiothérapie approuvée en Europe chez l’adulte dans le cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine, où l’attente est importante tant au niveau des cancérologues que des patients. »

On recense annuellement plus de 10 000 nouveaux cas de cancer de la vessie en France dont la plupart peuvent être attribués au tabac.

Jean-Pierre Garnier, Directeur Général et Président du Directoire de Pierre Fabre SA. a déclaré : « L’avis favorable du CHMP pour JAVLOR® confirme l’intérêt thérapeutique de notre anticancéreux, étayé par les données cliniques de notre dossier. Il récompense une nouvelle fois la qualité du travail de nos équipes de recherche et de développement. En outre, JAVLOR® apportera une alternative thérapeutique innovante aux médecins et aux patients dans un domaine thérapeutique insuffisamment couvert ».

Le communiqué précise que « cette approbation est décisive pour les Laboratoires Pierre Fabre car JAVLOR® représente l’un des produits-phares de leur portefeuille et ces résultats positifs couronnent leurs efforts importants de recherche en oncologie. »

Source : Pierre Fabre








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