Edition du 22-04-2018

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Shire : accord d’extension européen pour l’indication du Fosrenol ® dans le traitement des insuffisances rénales chroniques

Publié le jeudi 29 octobre 2009

Shire : accord d'extension européen pour l'indication du Fosrenol ® dans le traitement des insuffisances rénales chroniques Shire a annoncé l’obtention de l’approbation d’une extension de l’indication actuelle du Fosrenol ® (carbonate de lanthane), par le biais de la Procédure de reconnaissance mutuelle européenne, dans le traitement des insuffisances rénales chroniques.  

Cette décision ouvre la voie à la mise sur le marché européen du chélateur de phosphate sans résine et sans calcium dans le cadre du contrôle de l’hyperphosphatémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique non dialysés, présentant un niveau de phosphore sérique supérieur ou égal à 1,78mmol/L (5,5mg/dL).

Cette extension a été validée par la Swedish Medicines Products Agency (Agence suédoise d’évaluation des médicaments) en tant qu’état membre de référence. Des demandes d’autorisations de mise sur le marché ont été déposées en Suède ainsi que dans 28 autres états européens et les premières autorisations nationales sont attendues dès le 4e trimestre 2009.

En relation avec les Etats-Unis, Shire continue d’examiner les possibilités d’obtention d’une extension d’indication afin de prendre en compte les patients atteints d’IRC non dialysés.

Source : Shire








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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018
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L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Publié le 20 avril 2018
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Le laboratoire pharmaceutique français Servier vient de conclure un accord définitif, d’un montant de 2,4 milliards de dollars, portant sur l’acquisition de la branche Oncologie du laboratoire Shire, l’un des leaders mondiaux de la biotechnologie dans le domaine des maladies rares.

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 avril 2018
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AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

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Publié le 20 avril 2018
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Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

Publié le 19 avril 2018
P&G acquiert l'activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d'euros

Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Publié le 19 avril 2018
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Le 5 avril dernier, le Leem a signé avec la CFDT, la CFTC, l’UNSA et la CFE-CGC un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail, dans les entreprises de moins de 50 salariés.

Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Publié le 19 avril 2018
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