Herceptin | MyPharma Editions

Samsung Bioepis : feu vert européen pour son biosimilaire du trastuzumab

20 novembre 201720 novembre 2017 Rédaction biosimilaire, Herceptin, Samsung Bioepis, trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour l’Ontruzant®, produit biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein de stade précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique. L’Ontruzant® est le premier biosimilaire du trastuzumab à recevoir l’approbation réglementaire en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Samsung Bioepis : avis favorable du CHMP pour l’Ontruzant®, un biosimilaire du trastuzumab

16 septembre 201716 septembre 2017 Rédaction biosimilaire, CHMP, Herceptin, Ontruzant, Samsung Bioepis, trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’Ontruzant®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin®* (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Theradiag obtient le marquage CE pour son test de monitoring de l’Herceptin®

12 mars 2015 Rédaction diagnostic in vitro, Herceptin, oncologie, Theradiag, trastuzumab

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l’Herceptin® (trastuzumab), qui vient compléter sa gamme Lisa Tracker.

Cancer Politique du médicament

Vol d’Herceptin en Italie : deux autres médicaments concernés

23 avril 2014 Rédaction Alimta, Herceptin, Italie, médicaments, Remicade

Suite à un vol de médicaments dans un hôpital italien, les autorités sanitaires ont rapporté la présence de l’anticancéreux Herceptin 150 mg falsifié en Allemagne, au Royaume-Uni et en Finlande. Selon l’ANSM, deux autres médicaments anticancéreux ont également été concernés par ce vol (Remicade et Alimta) même si aucune falsification les concernant n’a été mise en évidence à ce jour dans les services où sont administrés ces traitements aux patients.

Cancer Politique du médicament Produits

Contrefaçon de l’anticancéreux Herceptin : « la France n’est pas concernée à ce stade », indique l’ANSM

17 avril 2014 Rédaction anticancéreux, France, Herceptin, médicament, Roche

L’ANSM a été informée le 11 avril 2014 de la présence d’un médicament anticancéreux HERCEPTIN 150 mg contrefait en Allemagne, au Royaume Uni et en Finlande. « La présence de ce produit contrefait sur le territoire français dans le circuit légal est hautement improbable », indique l’agence française du médicament.

Cancer Industrie Médecine Produits

Roche : 92% des patientes préfèrent la nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin

30 septembre 2013 Rédaction cancer du sein, formulation sous-cutanée, Herceptin, PrefHer, Roche, trastuzumab

Roche a présenté au Congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), à Amsterdam, des données issues de l’étude PrefHer qui montrent que sa nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab), homologuée pour l’UE, est « préférée tant par les patientes que par les équipes soignantes, réduit le temps passé à recevoir le traitement, et peut libérer du temps pour les personnels de santé ».

Cancer Industrie Produits

Roche : feu vert européen pour la nouvelle formulation d’Herceptin dans le cancer du sein

2 septembre 20138 septembre 2013 Rédaction cancer du sein, Herceptin, médicament, pharmaceutique, Roche, trastuzumab

Le laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé lundi 2 septembre qu’une nouvelle formulation injectable (par voie sous-cutanée) d’Herceptin (trastuzumab), qui réduit le temps d’administration du médicament, a été homologuée par la Commission de l’Union européenne pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, forme agressive de cancer du sein.

Cancer Industrie Produits

Roche: le CHMP recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin

1 juillet 2013 Rédaction Herceptin, pharmaceutique, Roche, trastuzumab

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.

Cancer Industrie Produits

Résultats positifs pour Herceptin de Roche injecté par voie sous-cutanée

23 mars 2012 Rédaction Herceptin, Roche, sous-cutanée

Roche a annoncé vendredi les résultats de l’étude de phase III HannaH menée chez des femmes souffrant de cancer du sein HER2-positif de stade précoce. Ces résultats montrent pour la première fois que la nouvelle voie d’administration d’Herceptin (trastuzumab) en injection sous-cutanée (SC) entraîne, sur la base de la réponse pathologique complète [pCR], à savoir l’éradication complète des cellules tumorales dans le sein, une efficacité comparable à celle obtenue avec la voie intraveineuse (IV) actuellement utilisée.

Cancer Industrie Produits

Cancer du sein : la FDA accorde une procédure d’examen prioritaire au pertuzumab de Roche

9 février 2012 Rédaction cancer du sein, chimiothérapie, CLEOPATRA, docétaxel, FDA, Herceptin, pertuzumab, pharmaceutique, Roche, trastuzumab

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dossier de demande de licence biologique déposé par la société pour le pertuzumab et a accordé à ce dernier un droit d’examen prioritaire.

Industrie Produits

Roche : La FDA homologue Herceptin dans le traitement du cancer de l’estomac HER2-positif métastatique

21 octobre 201021 octobre 2010 Rédaction cancer de l’estomac, FDA, Herceptin, Roche

Le groupe Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Herceptin (trastuzumab) associé à une chimiothérapie (cisplatine plus capécitabine ou 5-fluorouracil [5-FU]) dans le traitement du cancer HER2-positif métastatique de l’estomac ou de la jonction oesogastrique chez des hommes et des femmes n’ayant pas encore reçu de traitement.

Industrie Produits

Roche : Herceptin approuvé dans l’UE pour les patients atteints de cancer avancé de l’estomac HER2-positif

29 janvier 2010 Rédaction autorisation de mise en marché, biothérapie, Cancer, cancer avancé de l'estomac, commission européenne, Herceptin, Pascal Soriot, Roche, trastuzumab, UE

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé Herceptin (trastuzumab) en association avec la chimiothérapie pour l’utilisation chez des patients souffrants d’un cancer de l’estomac (gastrique) HER2-positif métastatique. Cette autorisation de mise en marché est valide et applicable dès maintenant dans l’Union européenne (UE) et dans les pays de l’EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et la Norvège).

Industrie Produits

Roche investit 190 millions de francs suisses dans un système d’auto-administration d’Herceptin

22 janvier 201022 janvier 2010 Rédaction anticancéreux biologiques, auto-administration, Halozyme, Herceptin, Kaiseraugst, Mannheim, Roche, trastuzumab

Roche a décidé d’investir, sur ses sites de production de Kaiseraugst, Suisse, et de Mannheim, Allemagne, environ 190 millions de francs suisse dans la fabrication d’un système pratique permettant à des patients de s’auto-administrer des anticancéreux biologiques. La ligne de production de Kaiseraugst fabriquera le produit pour les études cliniques et pour la mise sur le marché, tandis qu’une ligne de production entièrement automatique installée à Mannheim assurera la production à des fins commerciales.