Takeda va transférer à Moderna l’AMM du vaccin Spikevax™ contre le COVID-19 au Japon

Moderna, une société de biotechnologie à l’avant-garde des traitements et des vaccins à base d’ARN messager (ARNm), et Takeda ont annoncé le transfert de l’autorisation de mise sur le marché au Japon du vaccin Spikevax™ (mRNA-1273) contre le COVID-19 de Takeda à Moderna à compter du 1er août 2022.

Lire la suite

Sanofi : approbation de Xenpozyme® au Japon pour le traitement du déficit en sphingomyélinase acide

Sanofi a annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a accordé une autorisation de mise sur le marché à Xenpozyme® (olipudase alpha) pour le traitement des adultes et enfants présentant un déficit en sphingomyélinase acide sans manifestations neurologiques.

Lire la suite

Poxel : approbation de l’imeglimine pour le traitement du diabète de type 2 au Japon

Poxel : approbation de l’imeglimine pour le traitement du diabète de type 2 au JaponPoxel, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), et Sumitomo Dainippon Pharma, ont annoncé que la demande d’enregistrement au Japon du TWYMEEG® (Dénomination commune internationale (DCI): chlorhydrate d’Imeglimine) sous la forme de comprimés de 500 mg, a été approuvée aujourd’hui pour le traitement du diabète de type 2.

Lire la suite

Novavax et Takeda collaborent sur un candidat vaccin contre la COVID-19 au Japon

Takeda et Novavax, une société biotechnologique de stade avancé qui développe des vaccins de nouvelle génération contre les maladies infectieuses graves, ont annoncé la signature d’un partenariat visant le développement, la fabrication et la commercialisation du NVX‑CoV2373, le candidat vaccin de Novavax contre la COVID-19, au Japon.

Lire la suite

Poxel : résultats positifs de la 2ème étude de phase III sur l’Imeglimine dans le diabète de type 2 au Japon

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma ont annoncé aujourd’hui des premiers résultats positifs de l’étude de phase III TIMES 3, pour la partie randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo de 16 semaines, sur l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 au Japon. Le programme de phase III de l’Imeglimine au Japon, TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety) comprend trois études pivotales évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Imeglimine chez plus de 1 100 patients.

Lire la suite

Poxel : Takashi Kaneko nommé Vice-Président Médical et Président de Poxel Japan

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH),vient de nommer le Docteur Takashi Kaneko au poste de Vice-Président Médical et de Président de Poxel Japan K.K., avec effet au 1er septembre 2018, afin de diriger la recherche clinique et les affaires médicales de la société, et superviser l’équipe au Japon.

Lire la suite

Ipsen : Somatuline® Autogel® 120 mg obtient une nouvelle indication au Japon

Ipsen et Teijin Pharma ont annoncé aujourd’hui que Teijin Pharma a obtenu du Ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection Sociale, une approbation pour Somatuline® (lanréotide) en injection sous-cutanée dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Le médicament est approuvé depuis 2012 au Japon dans le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire.

Lire la suite

Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® au Japon dans le traitement de l’hypercholestérolémie

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a délivré l’autorisation de fabrication et de mise sur le marché de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) non contrôlée chez certains patients adultes atteints d’hypercholestérolémie, à haut risque cardiovasculaire.

Lire la suite

Génériques : Takeda détaille son nouveau partenariat avec Teva au Japon

Le laboratoire japonais Takeda a détaillé la semaine dernière les grandes lignes de son partenariat avec le groupe pharmaceutique israélien Teva au Japon. Leur nouvelle entreprise, dont le lancement a été divulgué le 30 novembre 2015, vise à accompagner la croissance du marché des médicaments génériques au Japon.

Lire la suite