Daiichi Sankyo : statut d’évaluation prioritaire de la FDA pour le trastuzumab deruxtecan dans le cancer du sein métastatique HER2 positif

Daiichi Sankyo et AstraZeneca viennent d’annoncer que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté d’évaluer la demande de Licence de produits biologiques (Biologics License Application, BLA) pour le trastuzumab deruxtecan (DS-8201) et lui avait accordé le statut d’Évaluation prioritaire.

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Samsung Bioepis : des résultats sur le SB3, candidat biosimilaire du trastuzumab, présentés à l’ASCO 2018

Samsung Bioepis a annoncé des résultats supplémentaires à un an de suivi dans l’étude portant sur le SB3, un candidat biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab). Les données ont été publiées sous forme d’un résumé lors du congrès annuel 2018 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s’est tenu du 1er au 5 juin 2018 à Chicago.

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Mundipharma : Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, disponible en Europe

Mundipharma, le réseau mondial de sociétés associées indépendantes, a annoncé qu’Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, est maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni et en Allemagne et d’autres lancements dans divers pays européens sont prévus dans les mois à venir.

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Biogaran : avis positif du CHMP pour le biosimilaire de trastuzumab

Biogaran vient d’annoncer que le biosimilaire de trastuzumab (CT-P6), Herzuma® 150 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion), vient de recevoir un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour une autorisation de mise sur le marché (AMM).

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Samsung Bioepis : feu vert européen pour son biosimilaire du trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour l’Ontruzant®, produit biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein de stade précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique. L’Ontruzant® est le premier biosimilaire du trastuzumab à recevoir l’approbation réglementaire en Europe.

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Samsung Bioepis : avis favorable du CHMP pour l’Ontruzant®, un biosimilaire du trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’Ontruzant®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin®* (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.

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Celltrion Healthcare : données positives pour son candidat biosimilaire du trastuzumab

Celltrion Healthcare a présenté lors du congrès 2017 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) des données qui font état d’une efficacité et d’une innocuité similaires entre le CT-P6 (trastuzumab candidat biosimilaire) et le trastuzumab de référence dans les phases préopératoire (néo-adjuvant) et postopératoire (adjuvant) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce HER2 positif.1

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Samsung Bioepis : sa demande d’AMM de son candidat biosimilaire du trastuzumab va être examinée par l’EMA

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).

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Roche : 92% des patientes préfèrent la nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin

Roche a présenté au Congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), à Amsterdam, des données issues de l’étude PrefHer qui montrent que sa nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab), homologuée pour l’UE, est « préférée tant par les patientes que par les équipes soignantes, réduit le temps passé à recevoir le traitement, et peut libérer du temps pour les personnels de santé ».

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Roche : feu vert européen pour la nouvelle formulation d’Herceptin dans le cancer du sein

Le laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé lundi 2 septembre qu’une nouvelle formulation injectable (par voie sous-cutanée) d’Herceptin (trastuzumab), qui réduit le temps d’administration du médicament, a été homologuée par la Commission de l’Union européenne pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, forme agressive de cancer du sein.

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Roche: le CHMP recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.

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Roche: feu vert de la FDA pour Kadcyla dans le cancer du sein métastatique HER2- positif

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour le traitement du cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif chez des femmes ayant reçu précédemment un traitement par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par taxane.

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