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Consultant en validation de nettoyage - industrie pharmaceutique (Alsace)


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Consultant en validation de nettoyage - industrie pharmaceutique (Alsace)



Consultant en validation de nettoyage - industrie pharmaceutique (Alsace) -
DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
05-08-2015Qualité France-Alsace MPE-14600


Description de l’annonce emploi


SPIE Sciences de la Vie, expert reconnu dans le démarrage d’installation et le conseil depuis près de 20 ans, accompagne les industries pharmaceutiques en France dans leurs projets de construction et rénovation d’usine. Intégré à SPIE Oil & Gas Services (4.000 collaborateurs), SPIE Sciences de la Vie est un service à taille humain qui intervient sur des phases d’étude (APD, cahiers de charges), de mise en service (FAT, SAT), de qualification (QI ,QO,QP) et de validation.

Forte d’une activité en pleine croissance et à fort enjeu pour Spie , nous recrutons pour le compte d’un leader de l’industrie pharmaceutique un(e) :
Consultant en validation de nettoyage (H/F) pour l’industrie pharmaceutique

Intégré(e) au Service Life Science, vous serez détaché chez notre client de l'industrie pharmaceutique.

En lien avec votre responsable client, vous interviendrez dans le processus de validation des équipements de production et votre mission consistera à :
• Coordonner les validations de nettoyage
• Rédiger des protocoles et des rapports de validation du nettoyage
• Définir les stratégies de validation de nettoyage
• Participer à la validation du nettoyage des équipements de production
• Analyser et résoudre les problèmes ou défaillances rencontrés lors des validations
• Traiter les déviations/écarts lors d’essais de validation du nettoyage : participer aux investigations, proposer, mettre en œuvre et suivre les actions correctives
• Rédiger des procédures nécessaires à l’activité validation
• Participer et/ou animer des analyses de risque
• Participer à des groupes de travail intersite dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue et d’harmonisation
• Participer aux inspections pharmaceutiques
• Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine

Vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans en validation de nettoyage avec une bonne pratique des installations pharmaceutiques et des exigences réglementaires (BPF, cGMP) ainsi que des guides techniques de référence type (PDA, Parental Society,...
Vous savez travailler dans un contexte projet pour répondre aux attentes des clients.
Vous faites preuve d’autonomie et prenez des initiatives.
Vous maitrisez l'anglais technique et appréciez le travail sur le terrain

Lieu de la mission : Alsace
Début de mission : 1er Septembre 2015
Durée de mission : 4 mois renouvelable


> Pour postuler, merci d'adresser votre candidature par email directement via le bouton ci-dessous :
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