Edition du 25-04-2018
Actualités

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du  Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Publié le 19 avril 2018

Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé Le G5 Santé a annoncé la désignation d’Yves L’Epine, Directeur Général du groupe Guerbet, à la présidence de l’association. Comme annoncé par le think tank le 29 mars dernier, Marc de Garidel, Président du G5 Santé depuis 2011, a souhaité cesser toute responsabilité au sein de l’association.

Avis favorable du CHMP pour l’AMM pour 6 nouveaux médicaments

Publié le 3 avril 2018

Avis favorable du CHMP pour l’AMM pour 6 nouveaux médicamentsL’ANSM revient sur la réunion du 19 au 22 mars 2018 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), deux avis négatifs pour de nouveaux médicaments ainsi que 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA (février 2018)

Publié le 30 mars 2018

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA (février 2018)L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 20 au 23 février 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 5 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Hépatite C : accord entre Gilead et les autorités sur l’accès aux traitements

Publié le 15 mars 2018

Hépatite C : accord entre Gilead et les autorités sur l’accès aux traitementsGilead a annoncé jeudi avoir conclu un accord avec le CEPS (Comité Économique des Produits de Santé). L’ensemble des traitements de l’Hépatite C de la société américaine – Sovaldi®, Harvoni®, Epclusa® – antiviraux à action directe – qui étaient uniquement disponibles à l’hôpital jusque-là seront dorénavant également accessibles en France pour tous les patients dans les pharmacies de ville.

Hépatite C : Maviret® d’AbbVie mis à disposition en ville et à l’hôpital en France

Publié le 9 mars 2018

Hépatite C : Maviret® d'AbbVie mis à disposition en ville et à l’hôpital en FranceLe laboratoire américain AbbVie a annoncé jeudi 8 mars que Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir), un traitement en une prise par jour, sans ribavirine, pour les patients adultes atteints d’une hépatite C chronique, quel que soit le génotype du virus (GT1-6), a obtenu son remboursement et est désormais disponible en double dispensation en France, à la fois en ville et à l’hôpital.

Noms des médicaments : l’ANSM publie ses recommandations

Publié le 26 février 2018

Noms des médicaments : l’ANSM publie ses recommandationsAfin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré des « Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms de médicaments ».

Le calendrier des vaccinations 2018 rendu public

Publié le 19 février 2018

Le calendrier des vaccinations 2018 rendu publicLe calendrier des vaccinations 2018 vient d’être rendu public. Le ministère chargé de la Santé revient sur les points-clés des nouvelles recommandations vaccinales pour cette année ainsi que sur les mises à jour effectuées avec notamment les nouveaux vaccins disponibles.

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