Edition du 24-05-2017
Actualités

Agnès Buzyn nommée ministre des solidarités et de la santé

Publié le 17 mai 2017

Agnès Buzyn nommée ministre des solidarités et de la santéAgnès Buzyn, présidente de la Haute autorité de santé (HAS) depuis mars 2016, a été nommée ministre des solidarités et de la santé du gouvernement d’Edouard Philippe ce mercredi 17 mai 2017, succédant ainsi à Marisol Touraine.

Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (avril 2017)

Publié le 17 mai 2017

Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l'EMA (avril 2017)L’ANSM a fait le point sur la réunion du 18-21 avril 2017 du Comité des Médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a notamment rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Médicaments orphelins : 8 avis favorables du Comité de l’EMA (avril 2017)

Publié le 11 mai 2017

Médicaments orphelins : 8 avis favorables du Comité de l’EMA (avril 2017)L’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 10 au 11 avril 2017 à Londres. Ce Comité a rendu au cours de cette session 8 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de 11 nouveaux médicaments

Publié le 9 mai 2017

Avis favorable du CHMP pour l'AMM de 11 nouveaux médicaments L’ANSM vient de publier un compte-rendu de la réunion du 18 au 21 avril 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.  

L’ANSM suspend les AMM de 11 spécialités commercialisées en France

Publié le 4 mai 2017

L’ANSM suspend les AMM de 11 spécialités commercialisées en FranceL’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison de « sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs ».

Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (mars 2017)

Publié le 27 avril 2017

Médicaments pédiatriques: les avis et recommandations du Comité de l'EMA (mars 2017)L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 21-24 mars 2017 du Comité des Médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Médicaments orphelins : le comité de l’EMA rend 10 avis favorables

Publié le 26 avril 2017

Médicaments orphelins : le comité de l'EMA rend 10 avis favorables L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 14 au 15 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 10 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

Lille candidate à l’accueil de l’Agence européenne du médicament

Publié le 21 avril 2017

Lille candidate à l’accueil de l’Agence européenne du médicamentConséquence de la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne, l’Agence européenne du médicament (EMA), actuellement basée à Londres, devra être relocalisée au sein d’un État membre de l’Union européenne. Le Président de la République et le Premier ministre ont acté mercredi 19 avril la candidature de Lille à l’accueil de l’EMA.

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