Edition du 21-01-2022
Actualités

COVID-19 : Abionyx Pharma a reçu une Autorisation d’Accès Compassionnel par l’ANSM pour sa bio-HDL CER-001

Publié le 4 janvier 2022

COVID-19 : Abionyx Pharma a reçu une Autorisation d'Accès Compassionnel par l’ANSM pour sa bio-HDL CER-001Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) pour la bio-HDL (CER-001) dans la COVID-19.

GeNeuro obtient 6,4 millions d’euros du gouvernement suisse pour le développement du temelimab contre le COVID long

Publié le 13 décembre 2021

GeNeuro obtient 6,4 millions d’euros du gouvernement suisse pour le développement du temelimab contre le COVID longGeNeuro a annoncé aujourd’hui que son développement contre le COVID-long compte parmi les quatre projets sélectionnés par l’Office Fédéral de la Santé Publique (OFSP) suisse et bénéficiera ainsi de l’octroi d’une subvention de 6,7 millions de francs suisses (6,4 millions d’euros) destinée à cofinancer un essai clinique de Phase 2 pour traiter des patients atteints de COVID-long qui présentent des symptômes neurologiques et psychiatriques (« neuropsychiatriques ») sévères.

COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

Publié le 24 novembre 2021

COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivéValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de Celltrion

Publié le 23 novembre 2021

COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de CelltrionLe groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Valneva : la Commission européenne approuve un accord d’achat anticipé d’un maximum de 60 millions de doses de son vaccin contre la COVID-19

Publié le 12 novembre 2021

Valneva : la Commission européenne approuve un accord d'achat anticipé d’un maximum de 60 millions de doses de son vaccin contre la COVID-19Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que la Commission européenne (EC) a approuvé un accord pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans, dont environ 27 millions de doses en 2022.

Biogaran et GSK s’associent pour relancer le vaccin FluarixTetra pour la campagne vaccinale antigrippale 2022-2023

Publié le 8 octobre 2021

Biogaran et GSK s’associent pour relancer le vaccin FluarixTetra pour la campagne vaccinale antigrippale 2022-2023Dans le contexte sanitaire actuel, une couverture vaccinale antigrippale élevée chez les personnes à risque est un enjeu majeur. D’autant plus qu‘on ne peut exclure une co-circulation des virus grippaux et du Sars-Cov-2 pour les prochaines saisons hivernales.

Médicaments : le nouveau dispositif d’accès précoce et compassionnel entre en vigueur

Publié le 2 juillet 2021

Médicaments : le nouveau dispositif d’accès précoce et compassionnel entre en vigueurOlivier Véran, le ministre des solidarités et de la santé, s’est félicité de l’entrée en vigueur au 1er juillet de la réforme des procédures permettant aux patients atteints d’une maladie grave ou rare de disposer de médicaments qui ne sont pas encore commercialisés. L’objectif principal : permettre un accès encore plus rapide à ces médicaments pour des patients en impasse thérapeutique, qui ne peuvent pas attendre la mise sur le marché de ces médicaments ou être inclus dans un essai clinique.

COVID‑19 : 150 millions de doses supplémentaires du vaccin Moderna pour 2022 dans l’UE

Publié le 22 juin 2021

COVID‑19 : 150 millions de doses supplémentaires du vaccin Moderna pour 2022 dans l'UELa Commission européenne a annoncé le 22 juin dans un communiqué avoir approuvé la modification apportée au deuxième contrat conclu avec l’entreprise pharmaceutique Moderna, ouvrant ainsi la voie à l’acquisition, au nom de tous les États membres de l’Union, de 150 millions de doses supplémentaires en 2022. Le contrat révisé offre la possibilité de commander des vaccins adaptés aux variants, des vaccins à usage pédiatrique et des vaccins de rappel.

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Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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