Edition du 12-12-2017
Actualités

Sanofi : feu vert de la FDA pour l’insuline lispro injectable Admelog®

Publié le 12 décembre 2017

Sanofi : feu vert de la FDA pour l'insuline lispro injectable Admelog®La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé Admelog®, la première insuline lispro « follow-on » du groupe pharmaceutique Sanofi pour aider les patients atteints de diabète à contrôler leur glycémie avant les repas.

Néovacs : résultats précliniques positifs pour l’IFNalpha Kinoide dans le diabète de type 1

Publié le 12 décembre 2017

Néovacs : résultats précliniques positifs pour l'IFNalpha Kinoide dans le diabète de type 1Néovacs, la société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui les premiers résultats positifs de son étude préclinique de preuve-de-concept (PoC) en cours, avec l’IFNalpha Kinoide dans le traitement du diabète de type 1.

Chugai : résultats intérimaires positifs de phase III pour l’émicizumab

Publié le 11 décembre 2017

Chugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que des résultats intérimaires positifs ont été enregistrés dans l’étude mondiale de phase III HAVEN 4 (NCT03020160) pour l’injection sous-cutanée d’émicizumab (ACE910) toutes les quatre semaines chez des patients atteints d’hémophilie A (âgés de 12 ans ou plus) avec ou sans inhibiteurs au facteur VIII.

Erytech : résultats préliminaires de son étude de Phase 2b avec eryaspase dans le traitement de la LAM

Publié le 8 décembre 2017

Erytech : résultats préliminaires de son étude de Phase 2b avec eryaspase dans le traitement de la LAMErytech Pharma, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé aujourd’hui les résultats préliminaires de son étude de Phase 2b avec eryaspase (GRASPA®) dans le traitement de la Leucémie Aigüe Myéloïde (LAM).

Troubles thyroïdiens : mise à disposition de la spécialité Thyrofix en France

Publié le 7 décembre 2017

Troubles thyroïdiens : mise à disposition de la spécialité Thyrofix en FranceL’ANSM a annoncé la mise à disposition progressive à partir du 6 décembre 2017 d’un nouveau médicament contenant de la lévothyroxine dans le cadre de l’élargissement de l’offre des médicaments décidé par la Ministre de la santé pour les patients atteints de troubles thyroïdiens : Thyrofix, du laboratoire Unipharma.

Adocia : des résultats positifs pour son insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro

Publié le 7 décembre 2017

Adocia : résultats positifs pour son insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro Adocia a annoncé les résultats principaux positifs d’une étude clinique évaluant BioChaperone® Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro, comparée à Novolog® (insuline aspart, Novo Nordisk), un analogue d’insuline à action rapide et Fiasp® (insuline aspart à action accélérée, Novo Nordisk), la seule formulation d’insuline « ultra-rapide » approuvée par l’EMA (Agence Européenne des Médicaments) et la FDA (Federal Drug Administration, Etats-Unis).

OSE Immunotherapeutics : reprise du recrutement dans l’essai de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon avancé

Publié le 7 décembre 2017

OSE Immunotherapeutics : reprise du recrutement dans l’essai de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon avancé OSE Immunotherapeutics a annoncé pouvoir reprendre le recrutement dans l’essai de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon avancé selon une nouvelle stratégie ciblant un groupe de patients en échec à un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1. Cette décision repose sur la recommandation faite par l’IDMC (experts indépendants) au Comité de pilotage de l’essai.

ASIT biotech progresse dans la préparation du plan de développement clinique de gp-ASIT+™ aux États-Unis

Publié le 6 décembre 2017

ASIT biotech progresse dans la préparation du plan de développement clinique de gp-ASIT+™ aux États-UnisASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée le développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, progresse rapidement dans la préparation du développement clinique aux États-Unis de gp-ASIT+™, son premier candidat médicament destiné au traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.

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Spécialiste de la compliance dans les Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE est la référence dans le domaine de la Validation, de la Qualité et plus généralement dans la conduite de projets ayant un impact réglementaire. CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

 




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IVIDATA GROUP, grâce à la proximité entretenue avec ses collaborateurs, figure désormais dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate ! La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.


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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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