Edition du 27-11-2020


Ingénieur Qualification/Validation Equipements de Production Biotech (Suisse Romande) CDI


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Ingénieur Qualification/Validation Equipements de Production Biotech (Suisse Romande) CDI



Ingénieur Qualification/Validation Equipements de Production Biotech (Suisse Romande) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-09-2020CVO-EUROPEIngénieur International-Europe-Suisse CVO/CH/ING/1035/MYPHARMA/ MPE-30530


Description de l’annonce emploi


Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux. Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données. CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.


Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :


Ingénieur Qualification/Validation Equipements de Production Biotech (H/F)
CDI - Suisse Romande


Missions
En tant que responsable des étapes de commissionning et qualification (IOQ) des équipements biotech (cuves, skids de filtration, ligne de trasnfert, etc.), vos principales missions seront de :
• Piloter et/ou rédiger des analyses de risques pour identification des tests de qualification à dérouler,
• Rédiger et/ou revoir les protocoles de qualification,
• Participer, exécuter et/ou superviser l'exécution des tests (IQ, OQ, PQ),
• Gérer les non conformités, les modifications, les déviations,
• Rédiger les rapports de validation et documents qualité.


Profil
• Vous êtes titulaire d’un Bachelor/Master dans un domaine des sciences de la vie ou justifiez d’une forte expérience métier.
• Vous avez de l'expérience dans le domaine de la qualification d'équipements biotech.
• Vous connaissez les principaux process liés au milieu des biotechnologies (USP, DSP, CIP, Clean Utilities).
• Vous connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur dans le domaine pharmaceutique et/ou des biotechnologies.
• Vous maîtrisez le français et l'anglais, l'allemand est un plus.
• Vous êtes mobile, flexible et rigoureux (se).
• Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.


Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure,
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel,
- De nombreuses possibilités d’évolution,
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/CH/ING/1035/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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