Edition du 14-11-2019


Responsable Affaires Réglementaires France / médication familiale (IDF 92) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Responsable Affaires Réglementaires France / médication familiale (IDF 92) CDI



Responsable Affaires Réglementaires France / médication familiale (IDF 92) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-10-2019MICHAEL PAGERéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-34522


Description de l’annonce emploi


Responsable Affaires Réglementaires France H/F
Référence : 662877-31307486

Type de contrat: CDI
Lieu: Hauts-de-Seine 92100, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Société:
Notre client est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la médication familiale.

Poste:
En tant que Responsable Affaires Réglementaires France, vos responsabilités s'articulent autour des activités suivantes :
* Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des Services concernés (Développement, Production, AQ, Marketing, Ventes...) ;
* Coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post-AMM ;
* Rédaction de la partie administrative des dossiers d'AMM ;
* Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires ;
* Dépôt des dossiers d'AMM ;
* Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post-AMM (renouvellement, variations) ;
* Conseil sur la stratégie de communication des produits auprès des Départements concernés dans le respect de la réglementation et de la charte de la visite médicale ;
* Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité (grand public (visa GP) et professionnels de santé (visa PM)) ;
* Veille réglementaire et scientifique ;
* Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit ;
* Rédaction des procédures et modes opératoires inhérents à l'activité réglementaire ;
* Gestion des bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.

Profil:
En tant que Responsable Affaires Réglementaires France, vous êtes Docteur en Pharmacie et disposez d'au moins 3 ans d'expérience à un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et vos qualités relationnelles.
Vous parlez anglais.

Conditions et Avantages

Salaire fixe et variable.

Pour postuler :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus PRODUCTLIFE Group

PRODUCTLIFE Group


Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ses offres d'emploi sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.




Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus SELESCOPE

SELESCOPE


Selescope - Cabinet de recrutement, spécialisée dans le recrutement, la sélection et l'évaluation des cadres. Découvrez nos offres d'emploi en Sciences du Vivant, Biotechnologies et Santé.


Focus EXCELYA

EXCELYA


EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus Keyrus Biopharma

Keyrus Biopharma


Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes (nutrition, biotechnologie, cosmétologie, dispositifs médicaux).


Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...


Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Medical Pharmacie, Recherche & Sciences de la vie est l’expert R.H. des métiers de l’industrie pharmaceutique et de l’officine. Nos consultants accompagnent votre carrière vers des postes en CDI, CDD et intérim. Partout en France, de belles opportunités d’emploi pour vous. Consultez nos offres ou contactez-nous au 01 53 42 12 75.