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Ingénieur Vérification & Validation Système (IDF) CDI


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Ingénieur Vérification & Validation Système (IDF) CDI



Ingénieur Vérification & Validation Système (IDF) CDI - Keyrus Biopharma

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-12-2019Keyrus BiopharmaIngénieur France-IDF-Paris MPE-35527


Description de l’annonce emploi


Ingénieur Vérification & Validation Système H/F


Département : Consulting


Nous recherchons un Ingénieur Vérification & Validation Système H/F pour le département Consulting de notre société.


Rattaché au Manager Vérification et Validation Système et sous la responsabilité fonctionnelle du Chef de Projet, vous participerez, dans un environnement international, à la vérification et à la validation des produits dans un contexte réglementaire médical.


Vos missions seront les suivantes :
- Participer aux activités de test des produits dans le cadre d’un développement réglementé (classification FDA « Medical Device Class II »),
- Mettre en place la stratégie et concevoir les tests au niveau système pour garantir la conformité des produits aux exigences fonctionnelles et non-fonctionnelles,
- Effectuer des revues méthodologiques des spécifications pour assurer leur testabilité,
- Maîtriser les aspects logiciels, matériels et intégration afin de définir les critères d’entrée en phase de tests système,
- Participer à la vérification du système intégré dans un environnement représentatif d’un écosystème hospitalier,
- Participer à la définition de besoin et à la validation d’outils de test utilisés pour simuler tout ou partie de l’écosystème hospitalier et tendre vers la mutualisation des outils au sein de l’entreprise,
- Rédiger des procédures de test détaillées,
- Exécuter des procédures de test en respectant les standards et procédures internes et vérifier la conformité des résultats obtenus vis-à-vis des résultats attendus,
- Participer à la validation des produits avec les clients internes et externes,
- Analyser les anomalies, les retours des clients, et rédiger les rapports d’anomalies.


Votre profil
De formation Ingénieur ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 1 an minimum en vérification et validation système,
- Vous avez acquis à cette occasion une expérience en cycle de développement logiciel et matériel vous permettant d’appréhender les problématiques de conception système et d’intégration afin d’élaborer avec pertinence les procédures de vérification et validation des produits,
- Une connaissance des techniques de conception de tests V&V,
- Une double compétence logicielle et matérielle (software / hardware) souhaitée,
- Parfaite maîtrise de la langue anglaise (orale et écrite),
- Rigueur, esprit d’analyse et de synthèse, curiosité, esprit d’équipe,
- Compétences rédactionnelles et relationnelles,
- Une expérience en vérification et validation de systèmes embarqués dans le domaine médical serait un plus,
- La connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485, Design Control FDA 820.30 serait un plus,
- Certification ISTQB serait un plus (niveau Foundation minimum).


Pourquoi nous rejoindre?
- Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
- La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
- La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
- Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
- Les afterworks.


Qui sommes-nous ?
Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (Belgique, Tunisie). Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes. A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.


Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature via le bouton ci-dessous :



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