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TECHNICIEN LABORATOIRE UNITE DECONGELATION  - (H/F) - 91 - CDI


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TECHNICIEN LABORATOIRE UNITE DECONGELATION - (H/F) - 91 - CDI



TECHNICIEN LABORATOIRE UNITE DECONGELATION  - (H/F) - 91 - CDI - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-09-2020KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH218976/ MPE-40738


Description de l’annonce emploi



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TECHNICIEN LABORATOIRE UNITÉ DÉCONGÉLATION (H/F) - 91

Lieu : 91
Salaire : selon profil
Début : Immédiat
Contrat: CDI

Avez-vous déjà donné votre sang ? Que se passe t'il après ? Souhaitez-vous savoir le chemin que prend votre don sanguin?

Nous vous proposons des CDI au sein d'une entreprise pharmaceutique basée aux Ulis (91) :





Rattaché(e) à l'équipe projet UDECNEW-Validation/Mise en Exploitation, vous travaillerez au sein de l'usine des Ulis et participerez à la finalisation des aspects « Production » et « Logistique site » dans la construction et démarrage de nouveaux ateliers de Décongélation et de Fibrinogène PI (4500 litres) ou tout autre projet de rénovation ou remodelage des ateliers existants ou de leurs équipements.
Vous travaillerez sous l'autorité du Chef de Projet.


Missions Principales :

- Participer à la validation et à la qualification des installations automatisées : machine de coupe, centrifugeuse, système de contrôle commande, …
- Participer à la rédaction les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes opératoires ;
- Participer aux tests FAT, SAT, les qualifications QI, QO et QP ;
- Former les futurs exploitants, accompagner les nouveaux arrivants ;
- Participer aux analyses de risque de l'unité.

* Travailler en zone classifiée et adopter le comportement approprié à ces zones de travail.
* Informer vos collègues de travail de l'état de fonctionnement de la machine et du déroulement des opérations de production.
* Effectuer des remplacements de pièces et de consommables sur la ligne de production, réaliser la maintenance de 1er niveau et renseigner les bases de données maintenance lorsque requis.
* Être responsable de la productivité de l'équipement sur lequel vous êtes posté et Intervenir sur toute l'activité de production :

- Réaliser les opérations de démarrage, de production, de fin de lot et les changements de lot.
- Réaliser l'ensemble des changements de format et les réglages liés.
- Effectuer les contrôles au démarrage, en cours de lot et fin de lot (In Process Control).
- Acquitter les alarmes et réaliser les actions correctives selon les procédures en vigueur.
- Réaliser les prélèvements destinés au Contrôle Qualité.
- Renseigner les documents de production selon les BPF
- Utiliser les systèmes de gestion automatisés des équipements
- Nettoyer et entretenir les équipements y compris le matériel.
- Réaliser les opérations de bio-nettoyage des salles

* Identifier les anomalies survenues en cours de production et mettre en place les actions correctives nécessaires avec son responsable et/ou le support technique, l'ingénieur Compliance.
* Participer et/ou réaliser des actions d'amélioration continue (LEAN, Kaizen,…).
* Utiliser les outils d'aide à la résolution de problèmes (3C, A3…) en cas de dysfonctionnement ou de problème technique.
* Être force de proposition pour diminuer les erreurs dans le dossier de lot ou pour réduire son temps de traitement.




Profil




De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique en qualité ou en production et vous possédez les compétences suivantes :
Maîtrise des référentiels et des standards de l'industrie pharmaceutique.
Force de proposition, autonome, communicant, rigueur, réactivité, curiosité et esprit d'équipe.
Un plan de formation spécifique sera dispensé à votre prise de poste.










Si cette opportunité correspond à vos compétences et attentes professionnelles, postulez au plus vite !

KELLY SCIENTIFIQUE PARIS




DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.






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IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !




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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.