Edition du 31-10-2020


Pharmacien Qualité Opérationnelle (IDF 77 Moussy-Le-Neuf) CDI


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Pharmacien Qualité Opérationnelle (IDF 77 Moussy-Le-Neuf) CDI



Pharmacien Qualité Opérationnelle (IDF 77 Moussy-Le-Neuf) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
01-10-2020PHARMELISPharmacien France-IDF-Paris MPE-41224


Description de l’annonce emploi


Pharmacien(nne) Qualité Opérationnelle H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Moussy-Le-Neuf (77)
Référence du poste : N°20/CAQ/004749


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux,Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Pharmacien(nne) Qualité Opérationnelle H/F en CDI dans le 77.


Sous la responsabilité du Directeur Logistique, du pharmacien délégué du site et du pharmacien responsable, vous avez pour objectif le management du service qualité opérationnelle et du service fabrication.


Vos missions sont les suivantes :


 Contrôle qualité des :
- Articles de conditionnement dans le cadre des activités dépositaire, exploitation d’AMM, conditionnement secondaire.
- Opérations fabrication/conditionnement secondaire (articles de conditionnement, dossiers de lot)
- Opérations dépositaires (à réception, avant chargement), contrôle qualité des produits (datramatrix…).
- Prestations de sanitation.
- Prestation de nettoyage des locaux.


 Gestion métrologique du site


 Suivi et Evaluation des fournisseurs


 Management de 3 collaborateurs.


Vous définissez les opérations qualité opérationnelle à réaliser avec les laboratoires: participation à l’élaboration des cahiers de charges, établissement des devis, rédaction des fiches d’instruction.


Vous organisez, planifiez les opérations, affectez les ressources nécessaires pour que les opérations soient réalisées conformément aux exigences définies dans les cahiers des charges et fiches d’instructions et dans les délais impartis et aient fait l’objet d’un enregistrement conformément aux bonnes pratiques documentaires.


Vous enregistrez et communiquez au responsable les non-conformités détectées dans le cadre de l’activité et le traitement apporté avec déclenchement d’une CAPA pour les non-conformités critiques, majeures ou récurrentes. Vous traitez les non-conformités et la CAPA dans les délais impartis et selon les règles définies dans les procédures PR/03 et PR/05.
Vous proposez et pilotez des actions d’amélioration en qualité, santé sécurité au travail et environnement au niveau du poste.


Vous assurez la gestion de la documentation QSE des activités : création, mise à jour, revue périodique :
- La gestion de la quarantaine dépositaire
- Le contrôle pharmaceutique des produits en retour
- La gestion et le suivi de l’activité de fabrication
- La gestion et le suivi de l’activité essais cliniques.
- La formation du personnel
- La rédaction des cahiers des charges


Vous participez aux :
- Suivi pharmaceutique des dossiers de fabrication (conditionnement secondaire)
- Contrôle et libération des dossiers de lot
- Suivi des lots et traçabilité des produits
- Enquêtes nécessaires à toute réclamation et/ou dysfonctionnement
- Réalisation des propositions tarifaires liées aux prestations
- Mise en oeuvre des actions correctives et préventives.


PROFIL REQUIS:


Vous êtes docteur en pharmacie et inscriptible en section B et C.
Vous avez 1 à 2 ans d’expérience ou stage en qualité dans le domaine pharmaceutique.
Vous maîtrisez les normes qualité et la réglementation pharmaceutique liée au code de la santé publique, aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux Bonnes Pratiques de Distribution.
Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
Vous avez un bon relationnel et un bon esprit d’équipe.
Vous êtes autonome et rigoureux.
Anglais : lu, écrit, parlé.


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Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
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