Edition du 12-04-2021


Responsable AQ Systèmes - Sanofi (Puy-de-Dôme, Vertolaye) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Responsable AQ Systèmes - Sanofi (Puy-de-Dôme, Vertolaye) CDI



Responsable AQ Systèmes - Sanofi (Puy-de-Dôme, Vertolaye) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-03-2021SANOFIIngénieur France-Auvergne MPE-44838


Description de l’annonce emploi


Responsable AQ Systèmes H/F


Le site Sanofi Vertolaye est situé au cœur du Puy-de-Dôme dans le Massif central. C’est un site chimique de production de principes actifs à usages pharmaceutiques différents avec environ 500 stades chimiques.


Les procédés chimiques complexes et la micronisation font partie des savoir-faire majeurs du site de Vertolaye qui produit ainsi des principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsule, gélule, comprimé, sirop, injectable, collyre, inhalable…


MISSIONS PRINCIPALES


Sous la responsabilité directe du Responsable Qualité de l’usine et dans le respect des règles et procédures en vigueur en matière d’HSE et de qualité avec un souci permanent de satisfaction client et d’optimisation, vous aurez la responsabilité du service Assurance Qualité Systèmes (équipe 15 personnes dont 6 en direct). Vous serez le garant des systèmes qualité du site avec la gestion des cellules suivantes : AQ support, AQ audit, AQ technique, AQ-CQ, AQ nettoyage.


AQ support
Assure la conformité du site aux exigences des GMP et aux standards Sanofi
Est responsable du système de gestion documentaire (archivage, gestion des procédures site, standard groupe…)
Est en charge du plan de formation qualité générales (prélèvements, Bonnes Pratiques Qualité…)
Suit le respect du budget du département
Réalise le suivi de lutte contre les nuisibles (pest control)
Suit la qualité des utilités (air, azote, eau)
Assure la compilation des indicateurs Qualité et des revues Qualité périodiques
Assure le suivi qualité de certains prestataires (accord qualité, coordination des interventions sur site…)
Gère les déviations et réclamations en lien avec le transport des API du site


AQ technique
Assure la conformité des activités de Validation, Qualification et Métrologie aux exigences des GMP et standards Sanofi (gestion des Demandes d’études pour la qualité)
Supervise le déploiement des actions du plan « Data Integrity »
Garantit la validation informatique des systèmes informatiques
Assure le relais entre le département Technique et le département Qualité


AQ-CQ
Assure l’administration de certains systèmes informatiques du site dont le système de gestion des changements et des incidents du site (« Change Control » et « déviations »)
Assure le relais entre le contrôle qualité et le département qualité (déviations, techniques de contrôle, certificats d’analyse)
Gère le zoning (suivi des zones à environnement contrôlé en lien avec les ateliers de production et le laboratoire de microbiologie)


AQ nettoyage
Gère les validations de nettoyage des installations de tous les appareils du site (protocoles, rapports, suivi des essais)
Assure la gestion pour le suivi et le traitement des déviations Nettoyage
Décide de la conformité ou non du nettoyage d’une installation pour sa libération / réutilisation et gère l’impact des contaminations potentielles
Assume le rôle d’expert nettoyage pour le site


PROFIL


Ingénieur chimiste ou expérience équivalente
Expérience d’au moins 5 ans en Qualité ou Production chimique et en management d’équipe
Connaissance des exigences GMP et des processus qualité associés
Connaissance des procédés de production chimiques et des équipements
Bon niveau d’anglais (C1)
Management transverse et direct
Capacité rédactionnelle (française / anglaise)
Capacité à définir les priorités et expliquer les exigences qualité
Capacité à identifier les écarts et/ou anomalies et à définir avec ses interlocuteurs des actions d’amélioration répondant aux objectifs Qualité et d’efficacité du site


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Pour postuler, merci de cliquer directement sur le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus KARPOS Recrutement

KARPOS Recrutement


KARPOS est un cabinet de conseil, recrutement et formation qui intervient dans toute la France




Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, recherche actuellement un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires, un(e) Data Manager Clinique et un(e) Business Developer en Recherche Clinique, Marketing Pharmaceutique.


+ d'actualités

Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences


IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus PAGE PERSONNEL

PAGE PERSONNEL


Consultez les offres d’emploi de Page Personnel en production, qualité, vente, RH, marketing, règlementaire… sur toute la France: Ingénieurs, Techniciens qualité, Pharmaciens, Commerciaux…


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus KAYENTIS

KAYENTIS


KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.