Edition du 23-09-2021


Alternant Chargé Assurance Qualité / Recherche Clinique (IDF 78 ) 12 mois


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Alternant Chargé Assurance Qualité / Recherche Clinique (IDF 78 ) 12 mois



Alternant Chargé Assurance Qualité / Recherche Clinique (IDF 78 ) 12 mois  - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-06-2021POPSICUBE-FOVEAQualité France-IDF-Paris P3-QA-SQY-28062011-MYPHARMA/ MPE-48194


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) d’Assurance Qualité en alternance


Localisation : IDF 78
Tyoe de contrat : apprentaissage en alternance
Durée : 12 mois


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


Dans le cadre de la croissance de notre activité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité en alternance.


Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous aidez au développement et à l’amélioration de notre système qualité certifié ISO9001 :2015 dans le domaine de la recherche clinique.


Vos principales missions seront :


- Elaboration d’un portail d’accès à la documentation qualité :
o Identification des besoins ;
o Identification de la solution technique adaptée ;
o Développement de la solution en collaboration avec l’équipe informatique en interne;
o Lancement et communication sur la solution ;
o Maintien à jour et support sur la solution.
- Participation à la gestion des risques, en particulier aux risques informatiques dans le cadre du déploiement de la norme ISO27001, définition et suivi des actions de mitigation,
- Réalisation d’audits internes processus et sécurité, et support dans la réalisation d’audits fournisseurs ;
- Etat des lieux de la documentation qualité existante et participation à sa mise à jour régulière ;
- Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité, correctives et d’amélioration ;
- Suivi des indicateurs des différents processus de l’entreprise ;
- Préparation de supports de formation et de communication qualité ;
- Suivi des actions de formation auprès des salariés ;
- Participation au maintien à jour des dossiers de qualifications de fournisseurs ;
- Participation au développement à l’international du système qualité ;
- Suivi de la veille règlementaire du domaine d’activité et analyse de textes juridiques ;
- Aide à la réponse aux appels d’offre ;
- Implication dans la gestion quotidienne du système qualité ;
- Participation aux réunions qualité.


Profil recherché :


Niveau Master (M1 ou M2) dans le domaine de la qualité.
Niveau d’anglais intermédiaire (capacité à rédiger, lire et parler en anglais).


- bon esprit d'analyse,
- bon esprit de synthèse,
- sens critique constructif,
- aisance rédactionnelle,
- bon relationnel,
- rigueur et sens de l’organisation,
- force de proposition.


Un intérêt pour le domaine de la santé et/ou pour l’informatique serait un plus !


Pour postuler


Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com sous la référence P3-QA-SQY-28062011-MYPHARMA ; utilisez directement le bouton ci-dessous



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