Edition du 27-10-2021


Chargé Affaires Réglementaires synthèse pharmaceutique (Lyon) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires synthèse pharmaceutique (Lyon) CDI



Chargé Affaires Réglementaires synthèse pharmaceutique (Lyon) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2021PHARMELISRéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes MPE-50383


Description de l’annonce emploi


Chargé d'Affaires Réglementaires H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Lyon
Référence du poste : N°21/CAR/005282


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur mondial dans la synthèse pharmaceutique, dans le recrutement de son Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI.


Au sein du Département Affaires Réglementaire et rattachée au Manager Affaires Réglementaires pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre responsabilité


Vos principales missions seront:
• Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, DMF) un périmètre international (EU, US, Chine, Japon…)
• Constituer les dossiers de réponses aux questions complémentaires des autorités de santé et les dossiers de variations en accord avec les exigences réglementaires applicables.
• Réaliser les Annual update de ces dossiers selon les calendriers relatifs aux pays concernés.
• Assurer un support technique aux demandes clients en lien avec les dossiers réglementaires concernés.
• Evaluer les Changes Control en lien avec nos sites de fabrication.
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis


Pharmacien, Ingénieur Chimiste, Biochimiste ou Master2 en Chimie, Biochimie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
Solide expérience de 5 à 10 ans dans un poste en règlementaire sur des produits finis ou substances actives, dans l’industrie chimique ou pharmaceutique.
Rigueur, communication, esprit d’équipe.
Capacité à travailler dans un environnement international et multi-produits
Anglais courant nécessaire

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