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Médecin-Pharmacien de Pharmacovigilance (IDF 92) CDI


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Médecin-Pharmacien de Pharmacovigilance (IDF 92) CDI



Médecin-Pharmacien de Pharmacovigilance (IDF 92) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2021POPSICUBE-FOVEAPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris P3-202109-MPV-MY/ MPE-50535


Description de l’annonce emploi


Médecin/Pharmacien de Pharmacovigilance H/F


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing,, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Médecin/Pharmacien de Pharmacovigilance H/F


Vos tâches sont les suivantes :


• Répondre aux appels téléphoniques, courriels, courriers, fax, relatifs à la pharmacovigilance
• Evaluer médicalement les données de pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
• Gérer opérationnellement les cas reçus en France et à l’international (recueil, évaluation, documentation, saisie dans la base de données, suivi, archivage) quelle qu’en soit la source (déclarations spontanées, études, littérature, autorités de santé et réseaux sociaux)
• Rédiger la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur, CRF, rapports d’essais cliniques).
• Rédiger les rapports de détection de signaux et l’évaluation en continue de tous les risques potentiels ou identifiés de sécurité ou de non-respect du bon usage des produits commercialisés ou en développement par le Laboratoire
• Participer aux cellules de crise relatives aux problèmes de sécurité des produits, si besoin
• Rédiger les PSURs, les DSURs et autres rapports en lien avec la pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
• Rédiger l es plans de gestion du risque pour les produits dont il/elle a la charge et s’assurer de l’application des mesures mises en place ainsi que de leur efficacité
• Répondre aux demandes provenant des Autorités de santé visant à obtenir des informations complémentaires, relative à la Pharmacovigilance dans les délais impartis par ces Autorités


Profil recherché :


Médecin, Pharmacien vous justifiez d’au moins 2-5 ans d’expérience en pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes :
• Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison mère
• Très bonne maîtrise des réglementations PV France, Europe et internationales
• Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
• Anglais courant


Poste à pourvoir dans le cadre d’un CDI
Lieu : 92 (Hauts de seine), 2-3 journées de télétravail par semaine


Pour postuler :


Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com sous la référence P3-202109-MPV-MY



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