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Responsable Laboratoire Contrôle Qualité - dispositifs médicaux (Bordeaux) CDI


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Responsable Laboratoire Contrôle Qualité - dispositifs médicaux (Bordeaux) CDI



Responsable Laboratoire Contrôle Qualité - dispositifs médicaux (Bordeaux) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-10-2021MICHAEL PAGEQualité France-Aquitaine MPE-51170


Description de l’annonce emploi


Responsable Labo Contrôle Qualité H/F

Référence : 682785-36772540
Type de contrat: CDI
Lieu: Bordeaux 33000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Notre client est un Groupe spécialiste des dispositifs médicaux reconnus dans le monde entier pour la qualité de ses produits.

Rattaché au Pharmacien Responsable, vous êtes en charge des missions suivantes :
• Animer et manager l'équipe (5 personnes),
• Élaborer, maîtriser et suivre le budget de fonctionnement du laboratoire de contrôle qualité,
• Piloter et planifier le processus de contrôle,
• Organiser, planifier et surveiller l'ensemble des contrôles réalisés par le laboratoire de contrôle physico-chimique et technique,
• Élaborer, rédiger et valider les développements et les protocoles de validation des méthodes d'analyses,
• Réaliser une veille scientifique et technique et mettre en place les évolutions de la réglementation,
• Rédiger les procédures, instructions et formulaires du laboratoire de contrôle qualité,
• Participer à la rédaction des cahiers des charges AC/MP des dispositifs médicaux,
• Diriger les enquêtes OOS/OOT du laboratoire de contrôle qualité,
• Participer aux audits et aux actions réglementaires (réclamations produits, change control, déviations, CAPA, plan directeur de validation...),
• Évaluer les nouveaux fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement, participer à la sélection et au suivi des prestataires analytiques, de maintenance, calibration des équipements de production ou de contrôle.

De formation licence en analyse physico-chimique ou en chimie analytique minimum, vous disposez d'une expérience d'au moins 4 ans en qualité de Responsable de Laboratoire de Contrôle dans le secteur pharmaceutique. Vous connaissez les normes BPF, BPDG ainsi que l'ISO 13485.
Vous êtes reconnu pour votre esprit de synthèse et d'analyse ainsi que pour votre rigueur. Vous êtes doté d'un bon relationnel et avez des connaissances soldes en management d'équipe. De bonnes bases en anglais sont indispensables pour évoluer dans un contexte international.

Salaire fixe + Avantages.

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