Edition du 07-12-2021


Chargé d'affaires réglementaires & enregistrements H/F


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Chargé d'affaires réglementaires & enregistrements H/F



Chargé d'affaires réglementaires & enregistrements H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-10-2021Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Auvergne 1265991/ MPE-51576


Description de l’annonce emploi



Hays Pharma, leader mondial du recrutement pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour son client, un Chargé d'affaires réglementaires & enregistrements - dispositifs médicaux en CDI. Poste basé en Auvergne.

Vos missions :

* Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements Pôle DM Groupe, constituer et maintenir les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux à visée ophtalmologique et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament et électro-médical de classe I à III), dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes, afin de garantir et de pérenniser les autorisations de mise sur le marché des produits du Groupe.

* Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie) et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.

* Réaliser les analyses d'impact (modification produit), accompagner les sites de production pour garantir le maintien de conformité réglementaire et veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l'international.

* Apporter le support aux équipes affaires réglementaires locales pour permettre l'enregistrement des dispositifs médicaux dans le monde.

* Suivre et reporter votre activité à votre hiérarchie.

* Participer à l'exécution du plan de transfert vers le règlement 2017/745.

De profil Ingénieur / Pharmacien / Bac +5 en Sciences ou équivalent, vous avez une expérience reconnue en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux frontière médicaments/cosmétiques.

Une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire, de même qu'une pratique avérée de l'analyse des risques produits et procédés. Des connaissances sont souhaitées sur les normes ISO 13485, 21 CFR 820 FDA, Canada (RIM), Australie (TGA). La pratique de l'anglais courant est indispensable.

Vous êtes pragmatique et avez développé au travers de vos expériences, une culture transversale « projet », le sens des responsabilités et du service envers vos clients internes.

Vos qualités d'organisation, de rigueur, d'autonomie et d'adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel

Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.




Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


+ d'actualités

Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


Focus IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences


IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé