Edition du 27-01-2022


RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE COMPLIANCE (H/F)


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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE COMPLIANCE (H/F)



RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE COMPLIANCE (H/F) - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Rhône-Alpes BBBH479660/ MPE-52317


Description de l’annonce emploi



Lieu : Ain (01)



Type de contrat : Mission d'intérim de 6 mois



Début : Dès que possible



Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en assurance qualité



Salaire : 40k- 45k€ brut annuel







RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE COMPLIANCE (H/F)





En liaison avec les Affaires Réglementaires du groupe et les clients externes au groupe :





  • Mettre à disposition des utilisateurs internes les documents officiels : AMM, variations…


  • Participer à la rédaction des parties techniques des dossiers d'AMM à partir des données techniques fournies par les services supports,


  • Participer aux enregistrements des dossiers d'enregistrement pour les nouveaux produits,


  • Réaliser les variations nécessaires par les changements proposés par le site


  • Apporter des réponses aux questions posées par les autorités.






Afin d'assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site :





  • Assurer l'interface avec les autorités de tutelle sur les déclarations annuelles et l'état des lieux,


  • Participer à la gestion du processus de gestion des matières stupéfiantes


  • Être le backup du responsable de service et participer aux audits/inspections /auto inspections








Profil :







  • De formation Ingénieur, Pharmacien ou en Qualité, avec 3 à 5 ans d'expérience sur un poste équivalent en Industrie Pharmaceutique.


  • Connaissance reconnue des référentiels d'Assurance Qualité nécessaires à la fonction (BPF, CSP, ICH, procédure groupe…) - Connaissance du dossier d'AMM - Connaissance générale en réglementaire industriel et référentiels associés - Maîtrise de l'anglais professionnel


  • Esprit critique avec analyse et pondération du risque - Apporter des solutions simples et pragmatiques - Prise de décision


  • Force de proposition - Ecoute active - Rigueur - Bonne communication








Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !





KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.



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