Edition du 27-01-2022


ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE H/F


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ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE H/F



ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH487218/ MPE-52374


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) attaché(e) de recherche clinique (ARC) - H/F pour le compte de notre client.




Type de contrat : CDI
Début : Dès que possible
Lieu : Suresnes (92)




Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :





  • Mise en place et suivi des études cliniques


  • Visite de pré- sélection /qualification, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation


  • Formation et information des investigateurs et leur équipes à l'étude clinique, aux exigences réglementaires (BPC, ICH, etc..) et pratiques (analyses biologiques, imagerie etc..)


  • Visite de suivi de l'étude clinique sur site (authentification et vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient) ou à distance.


  • Vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels de l'étude


  • Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires


  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance


  • Participation à la rédaction de documents d'étude comme par ex le guide de monitoring


  • Rédaction de comptes-rendus de visites


  • Garantie de la qualité des données recueillies et du respect de la réglementation auprès des investigateurs.


  • Gestion et suivi des demandes de correction






  • Monitoring de projets d'études cliniques toutes aires thérapeutiques incluant l'oncologie


  • Préparation et suivi des études de la faisabilité à la clôture y compris les aspects financiers


  • Réalisation des visites régulières selon le plan de monitoring sur site et off site ainsi que le contrôle de la qualité des données


  • Etudes nationales et internationales (Phases I, II, III)


  • Peut aider le chef de projet du CO dans les tâches locales/régionales liées à l'étude (telles que la gestion du dossier d'étude du sponsor, la préparation et la conduite des réunions des investigateurs locaux, etc ;)


  • Rapporter les informations relatives à la sécurité des produits de l'entreprise conformément aux exigences réglementaires et aux procédures opérationnelles standard.


  • Cette description de poste ne comprend pas les missions potentielles générées par les processus d'approche du projet (par exemple, membre d'un groupe de travail, etc.).





Vous maîtrisez l'ensemble de ces activités ? N'attendez plus, postulez, échangeons et rejoignez-nous au sein de KellyOCG pour un début de mission !



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