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DATA MANAGER SENIOR H/F


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DATA MANAGER SENIOR H/F



DATA MANAGER SENIOR H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH491190/ MPE-52377


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) Data Manager Sénior H/F pour le compte de notre client.
Nous avons 2 postes à pourvoir pour Janvier 2022.



Type de contrat : CDI
Début : Janvier 2022
Lieu de travail : Jouy-en-Josas (78)



Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :



Le data-manager prestataire est responsable de la gestion des données au sein des équipes projet des essais qui lui sont confiés.





  • Renvoyer les protocoles des essais cliniques et contribue à l'établissement des modalités de recueil de données et contribue à la définition du cahier d'observation.


  • Rédaction du cahier des charges pour la sous-traitance du data-management.


  • Rédaction et/ou validation des documents de Data-Management : Data-Management Plan, Data Cleaning Plan, QC plan, Déviation calculation plan, etc.


  • S'assurer de la réalisation des étapes de data-management dans les temps définis pour le projet en analysant les rapports d'avancement et en analysant les difficultés rencontrées et en proposant des solutions.


  • Communique régulièrement avec les sous-traitants pour permettre une détection rapide d'éventuels points à corriger.


  • S'assurer que le travail a un niveau de qualité satisfaisant en réalisant des contrôles de qualité réguliers sur des échantillons durant toute la durée du projet : contrôle de la structure de la base de données, des résultats des programmes de validation, des queries générées et des tables de données incluant les données de pharmacovigilances, le codage, et les données externes ajoutées à la base.


  • Participation à la recherche et gestion des déviations au protocole tout au long de l'étude.


  • Communication avec l'équipe projet sur l'état d'avancement et les points difficiles.


  • Participation à l'amélioration de la gestion des données en proposant des modifications ou des nouveautés.


  • Participation à la mise en place et au maintien de la gestion documentaire des éléments de data-management.


  • Participation à l'archivage des essais pour les données, les programmes et la documentation des essais






Profil du candidat :





  • Expérience en data-management d'au moins 10 ans.


  • Expérience de pilotage d'activités de data-management sous-traitées


  • Expérience en gestion de projet d'au moins 5 ans.


  • Niveau d'anglais correct.


  • Expérience d'utilisation opérationnelle d'un logiciel de Data-Management


  • Expérience de développement et d'utilisation de eCRF


  • Expérience de programmation SAS car les bases de données sont récupérées en format SAS.




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