Edition du 27-01-2022


PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE H/F


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PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE H/F



PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH492929/ MPE-52380


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance H/F pour notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale.





Type de contrat : CDI



Début : Janvier 2022



Lieu de travail : Gentilly (94)



Télétravail possible



Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :




- Documentation des cas de pharmacovigilance, incluant rappels, courriers et mails selon les procédures en vigueur et dans les délais réglementaires
- Interactions avec l'équipe Pharmacovigilance (locale et globale), les interfaces le cas échéant (Qualité, Médical, juridique...) et les prestataires dans le cadre de l'activité de documentation des cas
- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des AMMs des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par la Pharmacovigilance globale
- Support local PV (incluant la rédaction de la synthèse post-marketing) pour les dossiers d'évaluation soumis à la Commission de transparence
- Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le rôle de sentinelle locale
- Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne
- Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS
- Contribution à la veille du site internet de l'ANSM (réglementation et information produit) et au screening de la littérature locale
- Contribution à d'autres activités, selon les besoins du département



Profil du candidat :





  • Pharmacien ou Médecin, vous justifiez d'une expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 18 mois, incluant la gestion de cas et/ou la gestion d'activités au sein d'un département PV de filiale.


  • Ce poste demande de l'organisation, la capacité de travailler sur un portefeuille de produits dans des indications variées, des capacités de synthèse et de rigueur ainsi que des qualités relationnelles.


  • Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).


  • Travail en équipe.




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