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Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F (Proximité Lyon) CDI


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Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F (Proximité Lyon) CDI



Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F (Proximité Lyon) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
25-11-2022PHARMELISQualité France-Rhône-Alpes MPE-61098


Description de l’annonce emploi


Responsable Assurance Qualité H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Proximité Lyon
Référence du poste : 22/RAQ/005944


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire prestataire, dans le recrutement d'un Responsable Assurance Qualité H/F.


Vous prenez en charge la responsabilité qualité de ce site et vos missions sont les suivantes:


• En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe, et la direction du site, coordonner les activités et gérer la priorisation de la charge AQ en fonction des objectifs communs;
• Animer au quotidien le département AQ, assurer la communication interne au travers de support de management visuel, favoriser le développement des collaborateurs vers l’autonomie, la responsabilisation, et le leadership;
• Déployer et garantir la bonne application de la politique Qualité du site selon les référentiels BPF (et cGMP);
• Définir, en accord avec la direction, les objectifs du département, à déployer sur l’ensemble des collaborateurs cadres du département AQ;
• Analyser, traiter et piloter les systèmes de gestion documentaire, change control, les réclamations, non conformités et suivi des CAPA dans le respect des bonnes pratiques, et des respects des engagements de délais.
• Assurer la libération des lots de produits selon les BPF;
• Assurer la préparation et la coordination des audits et inspections du site,
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication sur l'ensemble du site;
• Mettre en œuvre le pilotage de la performance qualité, avec suivi des indicateurs, être force de proposition pour atteindre les objectifs du site;
• Assurer un reporting régulier et ponctuel des indicateurs de performance et des faits marquants/ risques auprès de la Direction AQ groupe / Direction site;
• Participer et piloter des projets d'amélioration AQ, dans le cadre de la politique d’amélioration continue (lean);
• Être le garant de l’amélioration continue au sein du département AQ et de l’évolution des systèmes de management de la qualité selon les évolutions des attendus réglementaires et des clients;


L’ensemble de ces actions étant menées dans le respect de la politique GMP et HSE et RSE du site.


Vous travaillez en horaire de journée.


Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis


Vous êtes diplômé(e) d’un BAC +5 ou êtes issu(e) d’une école d’Ingénieur / Pharmacien.
Vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire en assurance qualité ou production idéalement dans un environnement pharmaceutique (cGMP, documentation, qualification, respect des procédures …).
Vous maitrisez les BPF, EU-GMP et cGMP, et la démarche analyse de risque.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et vous disposez d'une bonne aisance relationnelle et rédactionnelle pour assurer les missions confiées. Vous savez vous adapter aux situations et aux enjeux pour mener à bien votre mission.
La maitrise des outils bureautique (Excel, Word, Power Point notamment) est nécessaire.
La maitrise de l’anglais parlé et écrit est requis.


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